患者の安全性、忍容性、および薬物動態に関するBAT8001の臨床試験

包含基準:

1. -標準治療に抵抗性、または耐えられない、または標準治療がない進行性固形腫瘍の患者。
2. -乳癌または胃癌（胃食道接合部腺癌を含む）の患者 組織病理学的または細胞学的に診断および検査されたHER2陽性（IHC 3 +および/またはISH +）;
3. -RECISTバージョン1.1に準拠した少なくとも1つの測定可能な病変;
4. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1;
5. 重度の造血異常がなく、心臓、肺、肝臓、腎臓の機能は基本的に正常です。
6. 予想生存期間が 3 か月以上;
7. -超音波検査による左心室駆出率（LVEF）が、研究サイトによって定義された正常範囲の下限よりも高い。
8. アントラサイクリンの累積投与量は、以下を満たす必要があります。累積投与量は、360 mg/m2 ドキソルビシンの等価投与量を超えてはなりません。

除外基準:

1. アクティブな B 型肝炎ウイルスまたは C 型肝炎を持っている;
2. ヒト免疫不全ウイルス陽性の患者;
3. -HIV陽性または他の後天性または先天性免疫不全を含む免疫不全の病歴、または臓器移植の病歴を持つ患者;
4. -治験責任医師によって決定された臨床的に重要な活動性感染症の患者;
5. その他の重篤または制御不能な全身性疾患（臨床的に重大な代謝障害、創傷治癒不良、潰瘍など）;
6. -進行した悪性腫瘍または合併症または深刻な原発性肺疾患によって引き起こされる中等度または重度の安静時呼吸困難、または現在継続的な酸素療法を必要としている、または現在間質性肺疾患または肺炎を患っている;
7. -次の定義に基づく登録前の過去6か月以内の心不全：CTCAE v4.03によるグレード3以上の症候性うっ血性心不全（CHF）、またはグレード2以上の症候性うっ血性心不全の病歴、経壁性心筋梗塞、不安定狭心症ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能分類によると、または適切な薬によるコントロールのない重度の不整脈、重度の心ブロック、制御されていない高血圧、または臨床的に重大な心血管疾患;
8. 中枢神経系または脳転移の症状がある患者、または初回投与前3か月以内に中枢神経系または脳転移の治療を受けた患者。
9. グレード2以上の末梢神経障害;