アンチドーピング制御のためのトリプトレリン陽性の生体サンプルの生成 (TRIPTO)

包含基準:

• 18歳から45歳までの男性ボランティア。
• -治験手順を理解して受け入れることができ、インフォームドコンセントに署名することができます。
• 器質的または精神的障害を示さないことを示す病歴および身体検査。
• スクリーニングで行われる心電図、血液および尿検査は、正常範囲内にある必要があります。 治験責任医師の意見では、これらの正常性の限界のわずかなまたは正確な変動は、それらが臨床的重要性を持たず、被験者にリスクをもたらさず、製品の評価を妨げない場合に認められます。 これらのバリエーションとそれらの非関連性は、具体的に書面で正当化されます。
• 体格指数 (体重/サイズ^2) が 19 ～ 25 kg/m2 で、体重が 50 ～ 90 kg であること。 BMI が 25 ～ 27 kg/m2 の場合は、治験責任医師の裁量で含めることができます。

除外基準:

• 包含基準を満たしていない。
• -活性物質または類似のノナペプチドおよび賦形剤に対するアレルギー、特異体質、過敏症または有害反応の病歴。
• 他の薬に対する深刻な副作用。
• -治験薬による治療が禁忌である被験者（製品特性の要約による）。
• 精神障害、アルコール依存症、薬物乱用または他の物質への中毒（ニコチンを除く）または向精神薬の定期的な消費の背景または臨床的証拠。
• -研究開始前の3か月間に投薬による別の臨床試験に参加した。
• -研究開始前の2か月間に献血した。
• -研究開始前の6か月間に器質的疾患または大手術を受けた。
• -心血管、呼吸器、腎臓、肝臓、内分泌、胃腸、血液、神経、またはその他の急性または慢性疾患の背景または臨床的証拠であり、研究責任者または彼が指定した共同研究者の意見では、被験者にリスクをもたらす可能性がある、または研究の目的を妨害します。 特にてんかん発作またはてんかんの病歴。
• -研究セッションの前の月に定期的に薬を服用している.ビタミン、ハーブ療法、または栄養補助食品を除いて、主任研究者または彼が指定した協力者の意見では、被験者にリスクをもたらさず、研究の目的を妨げないこと。 研究セッションの前の週に対症療法の単回投与による治療は、実験セッションの日に完全に排除されたと想定される場合、排他的ではありません.
• -研究の3か月前から毎日20本以上のタバコを吸っている喫煙者。
• 毎日40g以上のアルコール摂取。
• -研究開始前の3か月間、1日あたり5杯以上のコーヒー、紅茶、コーラ飲料、および/またはその他の覚醒剤飲料（キサンチン）の消費者。
• 裁判の性質と従うべき手順を理解できない。
• -B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの血清検査が陽性。