用于反兴奋剂控制的曲普瑞林阳性生物样本的生成 (TRIPTO)

纳入标准：

• 男性志愿者年龄在 18 至 45 岁之间。
• 能够理解并接受试验程序并能够签署知情同意书。
• 病史和体格检查表明没有表现出器质性或精神疾病。
• 筛选时进行的心电图、血液和尿液检查应在正常范围内。 如果主要研究者认为这些正常限值没有临床意义、不会对受试者构成风险并且不会干扰产品评估，则允许这些正常限度的微小或准时变化。 这些变化及其不相关性将以书面形式具体说明。
• 体重指数（体重/体型^2）在 19 到 25 公斤/平方米之间，体重在 50 到 90 公斤之间。 BMI 介于 25 和 27 kg/m2 之间可由首席研究员自行决定。

排除标准：

• 不符合纳入标准。
• 对活性物质或类似的九肽和任何赋形剂过敏、异质、超敏反应或不良反应的历史。
• 对其他药物的严重不良反应。
• 有研究药物治疗禁忌症的受试者（根据产品特征总结）。
• 精神障碍、酒精中毒、药物滥用或对其他物质（尼古丁除外）成瘾或经常服用精神药物的背景或临床证据。
• 在研究开始前的三个月内参加过另一项药物临床试验。
• 在研究开始前的两个月内献过血。
• 在研究开始前的六个月内患有器质性疾病或大手术。
• 心血管、呼吸、肾脏、肝脏、内分泌、胃肠道、血液、神经或其他急性或慢性疾病的背景或临床证据，首席研究员或其指定的合作者认为可能对受试者构成风险或干扰研究的目的。 特别是癫痫发作或癫痫病史。
• 在研究之前的一个月内定期服药，但维生素、草药或膳食补充剂除外，主要研究者或其指定的合作者认为这些药物不会对受试者构成风险，并且不会不影响研究目的。 如果假设在实验当天已经完全消除，则在研究会议前一周使用单剂量对症药物治疗将不是唯一的。
• 研究前 3 个月每天吸烟超过 20 支香烟的吸烟者。
• 每天饮酒超过 40 克。
• 在研究开始前的 3 个月内每天饮用超过 5 杯咖啡、茶、可乐饮料和/或其他兴奋剂饮料（黄嘌呤）的消费者。
• 无法理解试验的性质和要求遵循的程序。
• 乙型、丙型或艾滋病毒血清学阳性。