Generatie van biologische monsters die positief zijn voor triptoreline voor antidopingcontrole (TRIPTO)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke vrijwilligers tussen de 18 en 45 jaar.
• In staat om de proefprocedures te begrijpen en te accepteren en om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Geschiedenis en lichamelijk onderzoek die aantonen dat er geen organische of psychiatrische stoornissen zijn.
• ECG-, bloed- en urinetests die tijdens de screening worden uitgevoerd, moeten binnen de normale grenzen vallen. Geringe of punctuele variaties van deze normaliteitsgrenzen zijn toegestaan ​​als ze naar de mening van de hoofdonderzoeker geen klinische betekenis hebben, geen risico vormen voor de proefpersoon en de evaluatie van het product niet verstoren. Deze variaties en hun niet-relevantie zullen specifiek schriftelijk worden gemotiveerd.
• Body mass index (gewicht/maat^2) tussen 19 en 25 kg/m2, en gewicht tussen 50 en 90 kg. BMI tussen 25 en 27 kg/m2 kan worden opgenomen naar goeddunken van de hoofdonderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

• Niet voldoen aan de inclusiecriteria.
• Voorgeschiedenis van allergie, eigenaardigheid, overgevoeligheid of bijwerkingen voor de werkzame stof of vergelijkbare nonapeptiden en voor een van de hulpstoffen.
• Ernstige bijwerkingen van andere medicijnen.
• Proefpersonen met contra-indicaties voor behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel (volgens de samenvatting van de productkenmerken).
• Achtergrond of klinisch bewijs van psychiatrische stoornissen, alcoholisme, drugsmisbruik of verslaving aan andere stoffen (behalve nicotine) of regelmatige consumptie van psychoactieve drugs.
• Deelgenomen hebben aan een ander klinisch onderzoek met medicatie in de drie maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
• Bloed hebben gedoneerd gedurende de twee maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
• Een organische ziekte of een grote operatie hebben ondergaan in de zes maanden voorafgaand aan de start van de studie.
• Achtergrond of klinisch bewijs van cardiovasculaire, respiratoire, renale, hepatische, endocriene, gastro-intestinale, hematologische, neurologische of andere acute of chronische ziekten die, naar de mening van de hoofdonderzoeker of de door hem aangewezen medewerkers, een risico kunnen vormen voor de proefpersonen of interfereren met de doelstellingen van de studie. Vooral epileptische aanvallen of geschiedenis van epilepsie.
• In de maand voorafgaand aan de studiebijeenkomsten regelmatig medicijnen hebben ingenomen, met uitzondering van vitamines, kruidengeneesmiddelen of voedingssupplementen die naar het oordeel van de Hoofdonderzoeker of de door hem aangewezen medewerkers geen gevaar opleveren voor de proefpersonen en niet in strijd zijn met de doelstellingen van het onderzoek. Behandeling met enkelvoudige doses symptomatische medicatie in de week voorafgaand aan de studiesessie zal niet exclusief zijn als wordt aangenomen dat deze volledig is geëlimineerd op de dag van de experimentele sessie.
• Rokers van meer dan 20 sigaretten per dag in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
• Consumptie van meer dan 40 g alcohol per dag.
• Consumenten van meer dan 5 koffie, thee, coladranken en/of andere stimulerende dranken (xanthines) per dag in de 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
• Niet in staat zijn om de aard van het proces en de te volgen procedures te begrijpen.
• Positieve serologie voor hepatitis B, C of HIV.