低侵襲の隆起増強
2019年12月17日 更新者：Dr Prabhuji MLV、Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
低レベルレーザー治療の有無にかかわらず、骨膜下低侵襲審美的隆起技術：比較臨床試験
現在の研究は、低レベルのレーザー治療の有無にかかわらず、最小限に侵襲的な隆起技術の結果を調査するために実施された、人間による前向き無作為対照臨床試験です。
この試験は、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 基準、2010 年に準拠しています。
調査の概要
詳細な説明
包含および除外基準を満たす20人の健康な個人が研究のために募集されました。 詳細で徹底的な病歴と歯科歴が得られ、各患者は包括的な臨床検査と放射線検査を受けました。 すべての患者は、研究の性質、関与する外科的処置、外科的処置に関連する潜在的な利点とリスクについて知らされ、書面によるインフォームドコンセントがすべての患者から得られました。
すべての患者は、骨膜下の低侵襲の審美的な隆起増強技術で治療されました。 10 人のテスト グループには、補助として低レベルのレーザー治療が行われました。 臨床および X 線パラメータは、ベースライン時および術後 6 か月で記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コロン 1 および 2 に対応する Seibert のクラス 1 欠損を伴う単一または複数の無歯顎部位
- ASA 1 および 2
- 審美性に不安のある患者様
- 良好な口腔衛生
除外基準:
- Seibert のクラス 2 欠陥
- ASA 3 および 4
- 骨粗鬆症
- コントロール不良の糖尿病
- 免疫抑制
- 放射線療法とビスフォスフォネート療法
- 歯肉厚 2mm未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LLLTによる低侵襲の隆起増強
G-Bone (骨移植) と低レベルレーザー治療による骨膜下低侵襲審美隆起
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コラーゲン入りハイドロキシアパタイト骨移植
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：低侵襲の隆起増強
G-Bone (骨移植) のみによる骨膜下低侵襲審美的隆起増強
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コラーゲン入りハイドロキシアパタイト骨移植
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミリメートル単位の歯槽堤幅の増加
時間枠：6ヵ月
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ベースライン時および 6 か月時にコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) を使用して、拡張部位の歯槽堤幅の増加 (ミリメートル単位) を測定します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハウンズフィールド単位での骨密度の変化
時間枠：6ヵ月
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ハウンズフィールド単位での骨密度の変化は、ベースライン時および 6 か月時にコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) を使用して測定されます。
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6ヵ月
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1) 痛み 2) 不快感 3) 腫れに関する外科的処置の患者関連転帰
時間枠：一週間
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処置中および処置後の患者関連の転帰が記録されます
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月10日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月5日
最初の投稿 (実際)
2019年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月17日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。