Minimaaliinvasiivinen harjanteen lisäys
tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Subperiosteaalinen minimaalisesti invasiivinen esteettinen harjanteen kasvutekniikka matalan tason laserhoidon kanssa ja ilman: vertaileva kliininen tutkimus
Tämä tutkimus on ihmisille suunnattu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan minimaalisesti invasiivisen harjanteen lisäystekniikan tuloksia matalan tason laserhoidolla ja ilman sitä.
Kokeilu on Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -kriteerien mukainen, 2010.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä tervettä yksilöä, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen. Yksityiskohtainen, perusteellinen lääketieteellinen ja hammaslääkärin historia saatiin ja jokaiselle potilaalle tehtiin kattava kliininen ja radiologinen tutkimus. Kaikille potilaille kerrottiin tutkimuksen luonteesta, siihen liittyvästä kirurgisesta toimenpiteestä, kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvistä mahdollisista eduista ja riskeistä, ja kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Kaikki potilaat hoidettiin subperiosteaalisella minimaalisesti invasiivisella esteettisellä harjanteen augmentaatiotekniikalla. kymmenen hengen testiryhmälle annettiin lisäravinteena matalan tason laserhoitoa. Kliiniset ja radiografiset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset tai useat hampaattomat kohdat, joissa Seibertin luokan 1 vikoja vastaavat Kölnin 1 ja 2
- ASA 1 ja 2
- Potilaat, joilla on esteettinen huoli
- Hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Seibertin luokan 2 viat
- ASA 3 ja 4
- Osteoporoosi
- hallitsematon diabetes
- immunosuppressio
- sädehoitoa ja bisfosfonaattihoitoa
- Ienen paksuus alle 2 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Minimaaliinvasiivinen harjanteen lisäys LLLT:llä
Subperiosteaalinen minimaalisesti invasiivinen esteettinen harjanteen lisäys G-Bonella (Bone Graft) ja matalan tason laserhoidolla
|
Hydroksiapatiitti luusiirre kollageenilla
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Minimaaliinvasiivinen harjanteen lisäys
Subperiosteaalinen minimaalisesti invasiivinen esteettinen harjanteen augmentaatio pelkällä G-bonella (Bone Graft)
|
Hydroksiapatiitti luusiirre kollageenilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää alveolaarisen harjanteen leveyttä millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
alveolaarisen harjanteen leveyden kasvu agumentoidussa kohdassa millimetreinä mitataan käyttämällä Cone Beam Computed Tomografia (CBCT) lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luutiheyden muutos Hounsefieldin yksiköissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luutiheyden muutos Hounsefieldin yksiköissä mitataan käyttämällä Cone Beam Computed Tomografia (CBCT) lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Potilaaseen liittyvät kirurgisen toimenpiteen tulokset suhteessa 1) kipuun 2) epämukavuuteen ja 3) turvotukseen
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Potilaan tulokset toimenpiteen aikana ja sen jälkeen kirjataan
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02_D012_80831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .