Minimalt invasiv åsförstärkning
17 december 2019 uppdaterad av: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Subperiosteal minimalt invasiv estetisk åsförstärkningsteknik med och utan lågnivålaserterapi: en jämförande klinisk prövning
Den aktuella studien är en mänsklig, prospektiv, randomiserad kontrollerad klinisk prövning som utförs för att utforska resultatet av en minimalt invasiv åsförstärkningsteknik med och utan lågnivålaserterapi.
Försöket är i enlighet med kriterierna för Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), 2010.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo friska individer som uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna rekryterades till studien. En detaljerad, grundlig medicinsk och tandläkarhistoria erhölls och varje patient genomgick en omfattande klinisk och radiologisk undersökning. Alla patienter informerades om studiens natur, det kirurgiska ingreppet, potentiella fördelar och risker förknippade med det kirurgiska ingreppet och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter.
Alla patienter behandlades med subperiosteal minimalt invasiv estetisk åsförstärkningsteknik. testgruppen på tio fick laserterapi på låg nivå som ett komplement. De kliniska och radiografiska parametrarna registrerades vid baslinjen och sex månader postoperativt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enstaka eller flera tandlösa platser med Seiberts klass 1-defekter motsvarande colognes 1 och 2
- ASA 1 och 2
- Patienter med en estetisk oro
- Bra munhygien
Exklusions kriterier:
- Seiberts klass 2-defekter
- ASA 3 och 4
- Osteoporos
- okontrollerad diabetes
- immunsuppression
- strålterapi och bisfosfonatterapi
- Gingival tjocklek mindre än 2 mm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Minimalt invasiv åsförstärkning med LLLT
Subperiosteal minimalt invasiv estetisk åsförstärkning med G- Bone (Bone Graft) och lågnivå laserterapi
|
Hydroxyapatit bentransplantat med kollagen
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Minimalt invasiv åsförstärkning
Subperiosteal minimalt invasiv estetisk åsförstärkning med enbart G- Bone (Bone Graft)
|
Hydroxyapatit bentransplantat med kollagen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökning av alveolär nockbredd i millimeter
Tidsram: 6 månader
|
ökningen av alveolär åsbredd på den agumenterade platsen i millimeter kommer att mätas med hjälp av Cone Beam Computed Tomography (CBCT) vid baslinjen och sex månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bentäthet i Hounsefields enheter
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i bentäthet i Hounsefield-enheter kommer att mätas med hjälp av Cone Beam Computed Tomography (CBCT) vid baslinjen och sex månader
|
6 månader
|
|
Patientrelaterade utfall av det kirurgiska ingreppet i relation till 1) smärta 2) obehag och 3) svullnad
Tidsram: en vecka
|
Patientrelaterade utfall under och efter proceduren kommer att registreras
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 november 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Första postat (FAKTISK)
9 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02_D012_80831
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .