Aumento de rebordo minimamente invasivo
17 de dezembro de 2019 atualizado por: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Técnica Minimamente Invasiva Subperiosteal de Aumento de Rebordo Estético com e Sem Laserterapia de Baixa Intensidade: Um Estudo Clínico Comparativo
O presente estudo é um ensaio clínico humano, prospectivo, randomizado e controlado conduzido para explorar o resultado de uma técnica de aumento de rebordo minimamente invasiva com e sem terapia a laser de baixa intensidade.
O estudo está de acordo com os critérios Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) de 2010.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte indivíduos saudáveis que satisfizessem os critérios de inclusão e exclusão foram recrutados para o estudo. Uma história médica e odontológica detalhada e completa foi obtida e cada paciente foi submetido a exame clínico e radiológico abrangente. Todos os pacientes foram informados sobre a natureza do estudo, o procedimento cirúrgico envolvido, potenciais benefícios e riscos associados ao procedimento cirúrgico e consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes.
Todos os pacientes foram tratados com técnica subperiosteal minimamente invasiva de aumento estético do rebordo. o grupo de teste de dez recebeu terapia a laser de baixa intensidade como adjuvante. Os parâmetros clínicos e radiográficos foram registrados no início e seis meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sítios edêntulos únicos ou múltiplos com defeitos de classe 1 de Seibert correspondentes às colônias 1 e 2
- ASA 1 e 2
- Pacientes com preocupação estética
- boa higiene bucal
Critério de exclusão:
- Defeitos de classe 2 de Seibert
- AAS 3 e 4
- Osteoporose
- diabetes descontrolada
- imunossupressão
- radioterapia e terapia com bisfosfonatos
- Espessura gengival inferior a 2 mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aumento de rebordo minimamente invasivo com LLLT
Aumento do rebordo estético minimamente invasivo subperiosteal com osso G (enxerto ósseo) e terapia a laser de baixa intensidade
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Enxerto ósseo de hidroxiapatita com colágeno
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Aumento de rebordo minimamente invasivo
Aumento de rebordo estético minimamente invasivo subperiosteal apenas com G-Bone (enxerto ósseo)
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Enxerto ósseo de hidroxiapatita com colágeno
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho na largura do rebordo alveolar em milímetros
Prazo: 6 meses
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o ganho na largura do rebordo alveolar no local agumentado em milímetros será medido usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) na linha de base e seis meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na densidade óssea nas unidades de Hounsefield
Prazo: 6 meses
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A alteração na densidade óssea em unidades de Hounsefield será medida usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) na linha de base e seis meses
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6 meses
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Resultados do procedimento cirúrgico relacionados ao paciente em relação a 1) dor 2) desconforto e 3) inchaço
Prazo: uma semana
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Os resultados relacionados ao paciente durante e após o procedimento serão registrados
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_80831
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .