Augmentation mini-invasive de la crête
17 décembre 2019 mis à jour par: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Technique d'augmentation de la crête esthétique mini-invasive sous-périostée avec et sans thérapie au laser de faible niveau : un essai clinique comparatif
La présente étude est un essai clinique contrôlé randomisé humain, prospectif, mené pour explorer les résultats d'une technique d'augmentation de la crête mini-invasive avec et sans thérapie au laser de faible niveau.
L'essai est conforme aux critères CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials), 2010.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt individus sains répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion ont été recrutés pour l'étude. Une histoire médicale et dentaire détaillée et approfondie a été obtenue et chaque patient a été soumis à un examen clinique et radiologique complet. Tous les patients ont été informés de la nature de l'étude, de l'intervention chirurgicale impliquée, des avantages et des risques potentiels associés à l'intervention chirurgicale et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients.
Tous les patients ont été traités avec une technique d'augmentation de crête esthétique mini-invasive sous-périostée. le groupe de test de dix a reçu une thérapie au laser de faible niveau en complément. Les paramètres cliniques et radiographiques ont été enregistrés au départ et six mois après l'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sites édentés simples ou multiples avec défauts de classe 1 de Seibert correspondant aux eaux de Cologne 1 et 2
- ASA 1 et 2
- Patients ayant un souci esthétique
- Bonne hygiène buccale
Critère d'exclusion:
- Défauts de classe 2 de Seibert
- ASA 3 et 4
- Ostéoporose
- diabète non contrôlé
- immunosuppression
- la radiothérapie et la thérapie aux bisphosphonates
- Épaisseur gingivale inférieure à 2 mm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Augmentation mini-invasive de la crête avec LLLT
Augmentation esthétique mini-invasive de la crête sous-périostée avec G-Bone (greffe osseuse) et thérapie au laser de faible intensité
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Greffe osseuse d'hydroxyapatite avec collagène
Autres noms:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Augmentation mini-invasive de la crête
Augmentation esthétique mini-invasive de la crête sous-périostée avec G-Bone (greffe osseuse) seul
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Greffe osseuse d'hydroxyapatite avec collagène
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain en largeur de crête alvéolaire en millimètres
Délai: 6 mois
|
le gain de largeur de la crête alvéolaire au niveau du site agumenté en millimètres sera mesuré à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) au départ et à six mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de densité osseuse en unités de Hounsefield
Délai: 6 mois
|
La modification de la densité osseuse en unités Hounsefield sera mesurée à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) au départ et à six mois
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6 mois
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Résultats de l'intervention chirurgicale liés au patient en ce qui concerne 1) la douleur 2) l'inconfort et 3) l'enflure
Délai: une semaine
|
Les résultats liés au patient pendant et après la procédure seront enregistrés
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
9 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02_D012_80831
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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