Minimalt Invasiv Ridge Augmentation
17. december 2019 opdateret af: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Subperiosteal minimalt invasiv æstetisk rygforøgelsesteknik med og uden lavniveaulaserterapi: et sammenlignende klinisk forsøg
Denne undersøgelse er et humant, prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg udført for at udforske resultatet af en minimalt invasiv ridge augmentation-teknik med og uden lavniveau laserterapi.
Forsøget er i overensstemmelse med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) kriterierne, 2010.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve raske individer, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blev rekrutteret til undersøgelsen. En detaljeret, grundig medicinsk og tandlægehistorie blev opnået, og hver patient blev udsat for omfattende klinisk og radiologisk undersøgelse. Alle patienter blev informeret om arten af undersøgelsen, den involverede kirurgiske procedure, potentielle fordele og risici forbundet med den kirurgiske procedure, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter.
Alle patienterne blev behandlet med subperiosteal minimalt invasiv æstetisk ridge augmentation-teknik. testgruppen på ti fik laserterapi på lavt niveau som et supplement. De kliniske og radiografiske parametre blev registreret ved baseline og seks måneder postoperativt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkelte eller flere tandløse steder med Seiberts klasse 1-defekter svarende til colognes 1 og 2
- ASA 1 og 2
- Patienter med en æstetisk bekymring
- God mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
- Seiberts klasse 2 defekter
- ASA 3 og 4
- Osteoporose
- ukontrolleret diabetes
- immunsuppression
- strålebehandling og bisfosfonatbehandling
- Gingival tykkelse mindre end 2 mm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Minimalt invasiv højderygforøgelse med LLLT
Subperiosteal minimalt invasiv æstetisk højderygforøgelse med G-knogle (knogletransplantation) og lav-niveau laserterapi
|
Hydroxyapatit knogletransplantat med kollagen
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Minimalt invasiv højderygforstørrelse
Subperiosteal minimalt invasiv æstetisk højderygforøgelse med G-knogle (knogletransplantat) alene
|
Hydroxyapatit knogletransplantat med kollagen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse i alveolær rygbredde i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
|
forstærkning i alveolær rygbredde på det agumenterede sted i millimeter vil blive målt ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography (CBCT) ved baseline og seks måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knogletæthed i Hounsefields enheder
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i knogletæthed i Hounsefield-enheder vil blive målt ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography (CBCT) ved baseline og seks måneder
|
6 måneder
|
|
Patientrelaterede udfald af det kirurgiske indgreb i forhold til 1) smerte 2) ubehag og 3) hævelse
Tidsramme: en uge
|
Patientrelaterede resultater under og efter proceduren vil blive registreret
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. november 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
9. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02_D012_80831
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .