Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt Invasiv Ridge Augmentation

17. december 2019 opdateret af: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Subperiosteal minimalt invasiv æstetisk rygforøgelsesteknik med og uden lavniveaulaserterapi: et sammenlignende klinisk forsøg

Denne undersøgelse er et humant, prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg udført for at udforske resultatet af en minimalt invasiv ridge augmentation-teknik med og uden lavniveau laserterapi. Forsøget er i overensstemmelse med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) kriterierne, 2010.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve raske individer, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blev rekrutteret til undersøgelsen. En detaljeret, grundig medicinsk og tandlægehistorie blev opnået, og hver patient blev udsat for omfattende klinisk og radiologisk undersøgelse. Alle patienter blev informeret om arten af ​​undersøgelsen, den involverede kirurgiske procedure, potentielle fordele og risici forbundet med den kirurgiske procedure, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter.

Alle patienterne blev behandlet med subperiosteal minimalt invasiv æstetisk ridge augmentation-teknik. testgruppen på ti fik laserterapi på lavt niveau som et supplement. De kliniske og radiografiske parametre blev registreret ved baseline og seks måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkelte eller flere tandløse steder med Seiberts klasse 1-defekter svarende til colognes 1 og 2
  • ASA 1 og 2
  • Patienter med en æstetisk bekymring
  • God mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Seiberts klasse 2 defekter
  • ASA 3 og 4
  • Osteoporose
  • ukontrolleret diabetes
  • immunsuppression
  • strålebehandling og bisfosfonatbehandling
  • Gingival tykkelse mindre end 2 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Minimalt invasiv højderygforøgelse med LLLT
Subperiosteal minimalt invasiv æstetisk højderygforøgelse med G-knogle (knogletransplantation) og lav-niveau laserterapi
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Hydroxyapatit knogletransplantat med kollagen
Andre navne:
  • G- Bone (knogletransplantation)
ACTIVE_COMPARATOR: Minimalt invasiv højderygforstørrelse
Subperiosteal minimalt invasiv æstetisk højderygforøgelse med G-knogle (knogletransplantat) alene
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Hydroxyapatit knogletransplantat med kollagen
Andre navne:
  • G- Bone (knogletransplantation)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse i alveolær rygbredde i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
forstærkning i alveolær rygbredde på det agumenterede sted i millimeter vil blive målt ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography (CBCT) ved baseline og seks måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knogletæthed i Hounsefields enheder
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i knogletæthed i Hounsefield-enheder vil blive målt ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography (CBCT) ved baseline og seks måneder
6 måneder
Patientrelaterede udfald af det kirurgiske indgreb i forhold til 1) smerte 2) ubehag og 3) hævelse
Tidsramme: en uge
Patientrelaterede resultater under og efter proceduren vil blive registreret
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_80831

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner