微创牙槽嵴强化术
2019年12月17日 更新者：Dr Prabhuji MLV、Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
骨膜下微创美容嵴增高技术有无低强度激光治疗：一项比较临床试验
本研究是一项前瞻性、随机对照的人体临床试验，旨在探索采用和不采用低强度激光治疗的微创牙槽嵴增高技术的结果。
该试验符合 2010 年报告试验综合标准 (CONSORT) 标准。
研究概览
详细说明
招募了 20 名满足纳入和排除标准的健康个体进行研究。 获得了详细、彻底的医疗和牙科病史，并对每位患者进行了全面的临床和放射学检查。 所有患者都被告知研究的性质、涉及的外科手术、与外科手术相关的潜在益处和风险，并获得所有患者的书面知情同意书。
所有患者均采用骨膜下微创美学隆脊技术治疗。 测试组 10 人接受了低强度激光治疗作为辅助治疗。 在基线和术后六个月记录临床和影像学参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、印度、562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有对应古龙水 1 和 2 的 Seibert 1 级缺陷的单个或多个缺牙位点
- ASA 1 和 2
- 有审美问题的患者
- 良好的口腔卫生
排除标准：
- Seibert 的 2 类缺陷
- ASA 3 和 4
- 骨质疏松症
- 不受控制的糖尿病
- 免疫抑制
- 放射治疗和双膦酸盐治疗
- 牙龈厚度小于 2 毫米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用 LLLT 进行微创牙槽嵴增高
使用 G-Bone（骨移植）和低强度激光治疗进行骨膜下微创美学脊柱增强
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含胶原蛋白的羟基磷灰石骨移植物
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：微创牙槽嵴提升术
单独使用 G-Bone（骨移植物）进行骨膜下微创美容牙槽嵴提升术
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含胶原蛋白的羟基磷灰石骨移植物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以毫米为单位的牙槽嵴宽度增加
大体时间：6个月
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将在基线和六个月时使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 测量增强部位牙槽嵴宽度的增加（以毫米为单位）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Hounsefield 单位的骨密度变化
大体时间：6个月
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在基线和六个月时，将使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 测量 Hounsefield 单位的骨密度变化
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6个月
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与患者相关的外科手术结果与 1) 疼痛 2) 不适和 3) 肿胀有关
大体时间：一周
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将记录手术期间和手术后与患者相关的结果
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一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月10日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月5日
首次发布 (实际的)
2019年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月17日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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