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Aumento della cresta minimamente invasivo

17 dicembre 2019 aggiornato da: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Tecnica di aumento della cresta estetica minimamente invasiva sottoperiostale con e senza terapia laser a basso livello: uno studio clinico comparativo

Il presente studio è uno studio clinico umano, prospettico, randomizzato controllato condotto per esplorare l'esito di una tecnica di aumento della cresta minimamente invasiva con e senza terapia laser a basso livello. Lo studio è conforme ai criteri CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials), 2010.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per lo studio sono stati reclutati venti soggetti sani che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione. È stata ottenuta una storia medica e dentale dettagliata e completa e ogni paziente è stato sottoposto a un esame clinico e radiologico completo. Tutti i pazienti sono stati informati sulla natura dello studio, sulla procedura chirurgica coinvolta, sui potenziali benefici e sui rischi associati alla procedura chirurgica e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti.

Tutti i pazienti sono stati trattati con tecnica di aumento della cresta estetica minimamente invasiva sottoperiostale. al gruppo di prova di dieci è stata somministrata una terapia laser a basso livello in aggiunta. I parametri clinici e radiografici sono stati registrati al basale e sei mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Siti edentuli singoli o multipli con difetti di classe 1 di Seibert corrispondenti alle colonie 1 e 2
  • SASA 1 e 2
  • Pazienti con problemi estetici
  • Buona igiene orale

Criteri di esclusione:

  • Difetti di classe 2 di Seibert
  • SA 3 e 4
  • Osteoporosi
  • diabete non controllato
  • immunosoppressione
  • radioterapia e terapia con bifosfonati
  • Spessore gengivale inferiore a 2 mm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Aumento della cresta minimamente invasivo con LLLT
Aumento della cresta estetica sottoperiostea minimamente invasiva con G-Bone (innesto osseo) e terapia laser a basso livello
Dispositivo: Terapia laser a basso livello
Innesto osseo in idrossiapatite con collagene
Altri nomi:
  • G- Bone (innesto osseo)
ACTIVE_COMPARATORE: Aumento della cresta minimamente invasivo
Aumento della cresta estetica minimamente invasiva sottoperiostale con G-Bone (innesto osseo) da solo
Dispositivo: Terapia laser a basso livello
Innesto osseo in idrossiapatite con collagene
Altri nomi:
  • G- Bone (innesto osseo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno in larghezza della cresta alveolare in millimetri
Lasso di tempo: 6 mesi
l'aumento della larghezza della cresta alveolare nel sito agumentato in millimetri sarà misurato utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) al basale e sei mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della densità ossea nelle unità di Hounsefield
Lasso di tempo: 6 mesi
La variazione della densità ossea in unità Hounsefield sarà misurata utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) al basale e sei mesi
6 mesi
Esiti relativi al paziente della procedura chirurgica in relazione a 1) dolore 2) disagio e 3) gonfiore
Lasso di tempo: una settimana
Gli esiti relativi al paziente durante e dopo la procedura verranno registrati
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02_D012_80831

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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