慢性炎症性全身性疾患の進化と治療 (MISTIC)
2024年11月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
慢性炎症性全身性疾患の進化と治療: ブザンソン大学病院の消化器科、皮膚科、リウマチ科における病院コホートの実施
慢性炎症性疾患 (CID) の患者は、胃腸科、皮膚科、リウマチ科でフォローされており、生理病理学的、疫学的、治療上の焦点があります。
関連する病状は、炎症性腸疾患 (IBD - クローン病 [MC] および潰瘍性大腸炎 [RCH])、慢性炎症性皮膚疾患 (乾癬またはベルヌーイ病)、および慢性炎症性リウマチ性疾患 (関節リウマチ [RA] および脊椎関節炎 [SpA] を含む) です。乾癬性関節炎[PsA])。
これらの疾患の 1 つを提示すると、後者が眼科、皮膚科、リウマチ科、消化器科のいずれであっても、2 番目の炎症性病変を有するリスクが高くなります。
関節外症状の関連は、SpA 患者の 10 ～ 30% で観察され、腸管外症状の関連は、IBD 患者の約 30% で観察されます。
フランスには現在、慢性全身性炎症性疾患の共通データベースが存在しません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charline Vauchy, PhD
- 電話番号：0381218875
- メール：cvauchy@chu-besancon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stéphanie François
- メール：sfrancois@chu-besançon.fr
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- 募集
- CHU Besançon
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コンタクト：
- Charline Vauchy, PhD
- メール：cvauchy@chu-besancon.fr
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コンタクト：
- Clément Prati, Prof.
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コンタクト：
- Lucine Vuitton, Prof.
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コンタクト：
- François Aubin, Prof.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
炎症性腸疾患、慢性炎症性皮膚疾患または慢性炎症性リウマチ性疾患の患者
説明
包含基準:
- Besançon大学病院の消化器科でIBD（MC、UCまたは不確定な大腸炎）の治療を受けている患者
- -MC、UCまたは不確定な大腸炎の臨床的、形態学的および組織学的診断基準を満たす被験者または
- -ブザンソン大学病院のリウマチ科で慢性炎症性リウマチ（RA、SpA、PsA）の治療を受けている患者 RAのACR 2010分類基準または強直性脊椎炎の修正ニューヨーク基準または軸性または末梢性SpAまたはCASPARのASAS基準を満たす被験者PsAの基準または
- ブザンソン大学病院の皮膚科で慢性炎症性皮膚疾患（乾癬、ベルヌーイ病）の治療を受けている患者
除外基準:
- 患者の反対
- 緊急事態にある患者、自由を奪われた人、保護された未成年者または成人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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炎症性腸疾患
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慢性炎症性リウマチ性疾患
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慢性炎症性皮膚疾患
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
二次炎症性疾患の診断
時間枠：学習完了まで（最長10年）
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学習完了まで（最長10年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clément Prati, Prof.、CHU Besançon
- 主任研究者：Lucine Vuitton, MD、CHU Besançon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月11日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月5日
最初の投稿 (実際)
2019年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月25日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P/2019/433
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。