Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evolution og behandlinger af kroniske inflammatoriske systemiske sygdomme (MISTIC)

25. november 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Udvikling og behandlinger af kroniske inflammatoriske systemiske sygdomme: Implementering af en hospitalskohorte i gastroenterologiske, dermatologiske og reumatologiske afdelinger på universitetshospitalet i Besançon

Patienter med kroniske inflammatoriske sygdomme (CID) fulgt i gastroenterologi, dermatologi og reumatologi har fysiopatologiske, epidemiologiske og terapeutiske fokuspunkter. De pågældende patologier er inflammatoriske tarmsygdomme (IBD - Crohns sygdom [MC] og colitis ulcerosa [RCH]), kroniske inflammatoriske hudsygdomme (psoriasis eller Verneuils sygdom) og kroniske inflammatoriske gigtsygdomme (rheumatoid arthritis [RA] og spondyloarthritis [SpA] inkl. psoriasisgigt [PsA]). At præsentere en af ​​disse sygdomme er forbundet med en højere risiko for at have en anden inflammatorisk patologi, uanset om sidstnævnte er oftalmologisk, dermatologisk, reumatologisk eller gastroenterologisk. En association af ekstraartikulære manifestationer ses hos 10 til 30 % af patienterne med SpA, og en association af ekstra-artikulære manifestationer observeres hos ca. 30 % af patienterne med IBD. Der findes i øjeblikket ingen fælles database for kroniske systemiske inflammatoriske sygdomme i Frankrig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Clément Prati, Prof.
        • Kontakt:
          • Lucine Vuitton, Prof.
        • Kontakt:
          • François Aubin, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med inflammatorisk tarmsygdom, kronisk inflammatorisk hudsygdom eller kronisk inflammatorisk reumatisk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet for IBD (MC, UC eller indeterminate colitis) i gastroenterologisk afdeling på Besançon University Hospital
  • Person, der opfylder de kliniske, morfologiske og histologiske diagnostiske kriterier for MC, UC eller ubestemt colitis eller
  • Patienter behandlet for kronisk inflammatorisk gigt (RA, SpA, PsA) på reumatologisk afdeling på universitetshospitalet i Besançon. Forsøgsperson, der opfylder ACR 2010 klassifikationskriterierne for RA eller modificerede New York-kriterier for ankyloserende spondylitis eller ASAS-kriterier for aksial eller perifer SpA eller CASPAR kriterier for PsA eller
  • Patienter behandlet for kronisk inflammatorisk hudsygdom (psoriasis, Verneuils sygdom) i dermatologisk afdeling på universitetshospitalet i Besançon

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand fra patienten
  • Patienter i nødsituationer, personer, der er berøvet deres frihed, beskyttede mindreårige eller voksne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Inflammatorisk tarmsygdom
Kronisk inflammatorisk reumatisk sygdom
Kroniske inflammatoriske hudsygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnose af en anden inflammatorisk sygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning (op til 10 år)
gennem studieafslutning (op til 10 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clément Prati, Prof., CHU Besançon
  • Ledende efterforsker: Lucine Vuitton, MD, CHU Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2019/433

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner