Evolución y Tratamientos de las Enfermedades Sistémicas Crónicas Inflamatorias (MISTIC)
2 de septiembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Evolución y Tratamientos de las Enfermedades Sistémicas Inflamatorias Crónicas: Implementación de una Cohorte Hospitalaria en los Servicios de Gastroenterología, Dermatología y Reumatología del Hospital Universitario de Besançon
Los pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas (ECI) seguidos en gastroenterología, dermatología y reumatología tienen focos fisiopatológicos, epidemiológicos y terapéuticos.
Las patologías en cuestión son las enfermedades inflamatorias del intestino (EII - enfermedad de Crohn [MC] y colitis ulcerosa [RCH]), las enfermedades inflamatorias crónicas de la piel (psoriasis o enfermedad de Verneuil) y las enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide [AR] y espondiloartritis [SpA], incluidas artritis psoriásica [APs]).
Presentar una de estas enfermedades se asocia a un mayor riesgo de padecer una segunda patología inflamatoria, ya sea esta última oftalmológica, dermatológica, reumatológica o gastroenterológica.
Se observa una asociación de manifestaciones extraarticulares en el 10 al 30% de los pacientes con EspA y una asociación de manifestaciones extraintestinales en aproximadamente el 30% de los pacientes con EII.
Actualmente no existe en Francia una base de datos común para las enfermedades inflamatorias sistémicas crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charline Vauchy, PhD
- Número de teléfono: 0381218875
- Correo electrónico: cvauchy@chu-besancon.fr
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- Charline Vauchy
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Investigador principal:
- Clément Prati, Prof.
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Investigador principal:
- Lucine Vuitton, Prof.
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Investigador principal:
- François Aubin, Prof.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal, Enfermedades Inflamatorias Crónicas de la Piel o Enfermedad Reumática Inflamatoria Crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados por EII (MC, CU o colitis indeterminada) en el departamento de gastroenterología del Hospital Universitario de Besançon
- Sujetos que cumplan los criterios diagnósticos clínicos, morfológicos e histológicos de MC, CU o colitis indeterminada o
- Pacientes tratados por reumatismo inflamatorio crónico (AR, SpA, PsA) en el departamento de reumatología del Hospital Universitario de Besançon Sujetos que cumplen los criterios de clasificación ACR 2010 de AR o criterios modificados de Nueva York de espondilitis anquilosante o criterios ASAS de SpA axial o periférica o CASPAR criterios de PsA o
- Pacientes tratados por enfermedad inflamatoria crónica de la piel (psoriasis, enfermedad de Verneuil) en el departamento de dermatología del Hospital Universitario de Besançon
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente
- Pacientes en situación de emergencia, personas privadas de libertad, menores protegidos o adultos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Enfermedad inflamatoria intestinal
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Enfermedad reumática inflamatoria crónica
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Enfermedades inflamatorias crónicas de la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de una segunda enfermedad inflamatoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios (hasta 10 años)
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hasta la finalización de los estudios (hasta 10 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clément Prati, Prof., CHU Besançon
- Investigador principal: Lucine Vuitton, MD, CHU Besançon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Soriasis
- Enfermedad de Crohn
- Artritis, Psoriásica
- Espondilitis
- Espondiloartritis
Otros números de identificación del estudio
- P/2019/433
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .