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Evolução e Tratamentos das Doenças Sistêmicas Inflamatórias Crônicas (MISTIC)

25 de novembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Evolução e Tratamentos das Doenças Sistêmicas Inflamatórias Crônicas: Implementação de uma Coorte Hospitalar nos Departamentos de Gastroenterologia, Dermatologia e Reumatologia do Hospital Universitário de Besançon

Pacientes com doenças inflamatórias crônicas (CID) acompanhados em gastroenterologia, dermatologia e reumatologia possuem focos fisiopatológicos, epidemiológicos e terapêuticos. As patologias envolvidas são doenças inflamatórias intestinais (DII - doença de Crohn [MC] e colite ulcerativa [RCH]), doenças inflamatórias crônicas da pele (psoríase ou doença de Verneuil) e doenças reumáticas inflamatórias crônicas (artrite reumatóide [AR] e espondiloartrite [SpA] incluindo artrite psoriática [PSA]). A presença de uma destas doenças está associada a um maior risco de ter uma segunda patologia inflamatória, seja esta oftalmológica, dermatológica, reumatológica ou gastroenterológica. Uma associação de manifestações extra-articulares é observada em 10 a 30% dos pacientes com SpA, e uma associação de manifestações extra-intestinais é observada em aproximadamente 30% dos pacientes com DII. Nenhum banco de dados comum para doenças inflamatórias sistêmicas crônicas existe atualmente na França.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Besançon, França, 25000
        • Recrutamento
        • CHU Besançon
        • Contato:
        • Contato:
          • Clément Prati, Prof.
        • Contato:
          • Lucine Vuitton, Prof.
        • Contato:
          • François Aubin, Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal, Doenças Inflamatórias Crônicas da Pele ou Doença Reumática Inflamatória Crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes tratados por DII (MC, UC ou colite indeterminada) no departamento de gastroenterologia do Hospital Universitário de Besançon
  • Sujeito que atende aos critérios diagnósticos clínicos, morfológicos e histológicos para MC, UC ou colite indeterminada ou
  • Pacientes tratados para reumatismo inflamatório crônico (AR, SpA, PsA) no departamento de reumatologia do Hospital Universitário de Besançon Sujeito que atende aos critérios de classificação ACR 2010 de AR ou critérios modificados de Nova York de espondilite anquilosante ou critérios ASAS de SpA axial ou periférico ou CASPAR critérios de PsA ou
  • Pacientes tratados por doença inflamatória crônica da pele (psoríase, doença de Verneuil) no departamento de dermatologia do Hospital Universitário de Besançon

Critério de exclusão:

  • Oposição do paciente
  • Pacientes em situação de emergência, pessoas privadas de liberdade, menores ou adultos protegidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença inflamatória intestinal
Doença reumática inflamatória crônica
Doenças inflamatórias crônicas da pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico de uma segunda doença inflamatória
Prazo: até a conclusão do estudo (até 10 anos)
até a conclusão do estudo (até 10 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Clément Prati, Prof., CHU Besançon
  • Investigador principal: Lucine Vuitton, MD, CHU Besançon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P/2019/433

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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