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Évolution et traitements des maladies systémiques inflammatoires chroniques (MISTIC)

25 novembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Évolution et traitements des maladies systémiques inflammatoires chroniques : mise en place d'une cohorte hospitalière dans les services de gastro-entérologie, dermatologie et rhumatologie du CHU de Besançon

Les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques (MCI) suivis en gastro-entérologie, dermatologie et rhumatologie ont des foyers physiopathologiques, épidémiologiques et thérapeutiques. Les pathologies concernées sont les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI - maladie de Crohn [MC] et rectocolite hémorragique [RCH]), les dermatoses inflammatoires chroniques (psoriasis ou maladie de Verneuil) et les maladies rhumatismales inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde [PR] et spondylarthrite [SpA] dont rhumatisme psoriasique [PsA]). Présenter l'une de ces maladies est associé à un risque plus élevé d'avoir une deuxième pathologie inflammatoire, que celle-ci soit ophtalmologique, dermatologique, rhumatologique ou gastro-entérologique. Une association de manifestations extra-articulaires est observée chez 10 à 30 % des patients atteints de SpA, et une association de manifestations extra-intestinales est observée chez environ 30 % des patients atteints de MICI. Aucune base de données commune des maladies inflammatoires systémiques chroniques n'existe actuellement en France.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25000
        • Recrutement
        • CHU Besançon
        • Contact:
        • Contact:
          • Clément Prati, Prof.
        • Contact:
          • Lucine Vuitton, Prof.
        • Contact:
          • François Aubin, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin, de maladies cutanées inflammatoires chroniques ou de maladies rhumatismales inflammatoires chroniques

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traités pour MICI (MC, RCH ou colite indéterminée) dans le service de gastro-entérologie du CHU de Besançon
  • Sujet répondant aux critères diagnostiques cliniques, morphologiques et histologiques de MC, UC ou colite indéterminée ou
  • Patients traités pour rhumatismes inflammatoires chroniques (PR, SpA, RP) dans le service de rhumatologie du CHU de Besançon Sujet répondant aux critères de classification ACR 2010 de PR ou aux critères New York modifiés de Spondylarthrite Ankylosante ou aux critères ASAS de SpA axiale ou périphérique ou CASPAR critères de PSA ou
  • Patients pris en charge pour une dermatose inflammatoire chronique (Psoriasis, Maladie de Verneuil) dans le service de dermatologie du CHU de Besançon

Critère d'exclusion:

  • Opposition du patient
  • Patients en situation d'urgence, personnes privées de liberté, mineurs ou majeurs protégés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie inflammatoire de l'intestin
Maladie rhumatismale inflammatoire chronique
Maladies cutanées inflammatoires chroniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diagnostic d'une deuxième maladie inflammatoire
Délai: jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans)
jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clément Prati, Prof., CHU Besançon
  • Chercheur principal: Lucine Vuitton, MD, CHU Besançon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2019

Première publication (Réel)

9 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/2019/433

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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