Evolution och behandlingar av kroniska inflammatoriska systemiska sjukdomar (MISTIC)
2 september 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Utveckling och behandlingar av kroniska inflammatoriska systemiska sjukdomar: Implementering av en sjukhuskohort inom gastroenterologi, dermatologi och reumatologiska avdelningar vid universitetssjukhuset i Besançon
Patienter med kroniska inflammatoriska sjukdomar (CID) som följs inom gastroenterologi, dermatologi och reumatologi har fysiopatologiska, epidemiologiska och terapeutiska fokuspunkter.
De berörda patologierna är inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD - Crohns sjukdom [MC] och ulcerös kolit [RCH]), kroniska inflammatoriska hudsjukdomar (psoriasis eller Verneuils sjukdom) och kroniska inflammatoriska reumatiska sjukdomar (reumatoid artrit [RA] och spondyloartrit [SpA] inklusive psoriasisartrit [PsA]).
Att presentera en av dessa sjukdomar är förenat med en högre risk att få en andra inflammatorisk patologi, oavsett om den senare är oftalmologisk, dermatologisk, reumatologisk eller gastroenterologisk.
En association av extraartikulära manifestationer observeras hos 10 till 30 % av patienterna med SpA, och en association av extraintestinala manifestationer observeras hos cirka 30 % av patienterna med IBD.
Det finns för närvarande ingen gemensam databas för kroniska systemiska inflammatoriska sjukdomar i Frankrike.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Charline Vauchy, PhD
- Telefonnummer: 0381218875
- E-post: cvauchy@chu-besancon.fr
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- Charline Vauchy
-
Huvudutredare:
- Clément Prati, Prof.
-
Huvudutredare:
- Lucine Vuitton, Prof.
-
Huvudutredare:
- François Aubin, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar, kroniska inflammatoriska hudsjukdomar eller kronisk inflammatorisk reumatisk sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas för IBD (MC, UC eller obestämd kolit) på gastroenterologiska avdelningen på Besançons universitetssjukhus
- Försöksperson som uppfyller de kliniska, morfologiska och histologiska diagnostiska kriterierna för MC, UC eller obestämd kolit eller
- Patienter som behandlas för kronisk inflammatorisk reumatism (RA, SpA, PsA) på reumatologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Besançon. Patienter som uppfyller ACR 2010 klassificeringskriterierna för RA eller modifierade New York-kriterier för ankyloserande spondylit eller ASAS-kriterier för axiell eller perifer SpA eller CASPAR kriterier för PsA eller
- Patienter som behandlas för kronisk inflammatorisk hudsjukdom (psoriasis, Verneuils sjukdom) på dermatologiska avdelningen på universitetssjukhuset i Besançon
Exklusions kriterier:
- Patientens motstånd
- Patienter i akuta situationer, personer som är frihetsberövade, skyddade minderåriga eller vuxna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Inflammatorisk tarmsjukdom
|
|
Kronisk inflammatorisk reumatisk sjukdom
|
|
Kroniska inflammatoriska hudsjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnos av en andra inflammatorisk sjukdom
Tidsram: genom avslutad studie (upp till 10 år)
|
genom avslutad studie (upp till 10 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Clément Prati, Prof., Chu Besancon
- Huvudutredare: Lucine Vuitton, MD, Chu Besancon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 december 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2029
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Första postat (FAKTISK)
9 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Spondylarthropatier
- Skelettsjukdomar, smittsamma
- Artrit
- Artrit, reumatoid
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
- Psoriasis
- Crohns sjukdom
- Artrit, psoriasis
- Spondylit
- Spondylartrit
Andra studie-ID-nummer
- P/2019/433
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .