Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja i leczenie przewlekłych chorób zapalnych układowych (MISTIC)

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ewolucja i leczenie przewlekłych ogólnoustrojowych chorób zapalnych: wdrożenie kohorty szpitalnej na oddziałach gastroenterologii, dermatologii i reumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon

Pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi (CID) obserwowani w gastroenterologii, dermatologii i reumatologii mają ogniska fizjopatologiczne, epidemiologiczne i terapeutyczne. Patologie, o których mowa, to choroby zapalne jelit (IBD – choroba Leśniowskiego-Crohna [MC] i wrzodziejące zapalenie jelita grubego [RCH]), przewlekłe zapalne choroby skóry (łuszczyca lub choroba Verneuila) oraz przewlekłe zapalne choroby reumatyczne (reumatoidalne zapalenie stawów [RZS] i spondyloartropatia [SpA], w tym łuszczycowe zapalenie stawów [ŁZS]). Wystąpienie jednej z tych chorób wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia drugiej patologii zapalnej, czy to okulistycznej, dermatologicznej, reumatologicznej czy gastroenterologicznej. Związek objawów pozastawowych obserwuje się u 10 do 30% pacjentów ze SpA, a związek objawów pozajelitowych u około 30% pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Obecnie we Francji nie istnieje wspólna baza danych dotycząca przewlekłych ogólnoustrojowych chorób zapalnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Clément Prati, Prof.
        • Kontakt:
          • Lucine Vuitton, Prof.
        • Kontakt:
          • François Aubin, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit, przewlekłymi zapalnymi chorobami skóry lub przewlekłymi zapalnymi chorobami reumatycznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni z powodu IBD (MC, UC lub nieokreślonego zapalenia jelita grubego) na oddziale gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon
  • Osoba spełniająca kliniczne, morfologiczne i histologiczne kryteria diagnostyczne MC, UC lub nieokreślonego zapalenia jelita grubego lub
  • Pacjenci leczeni z powodu przewlekłego reumatyzmu zapalnego (RZS, SpA, ŁZS) na oddziale reumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon Podmiot spełniający kryteria klasyfikacji RZS ACR 2010 lub zmodyfikowane kryteria nowojorskie zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub kryteria ASAS osiowej lub obwodowej SpA lub CASPAR kryteria PsA lub
  • Pacjenci leczeni z powodu przewlekłej zapalnej choroby skóry (łuszczyca, choroba Verneuila) na oddziale dermatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta
  • Pacjenci w nagłych wypadkach, osoby pozbawione wolności, objęci ochroną nieletni lub dorośli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zapalna choroba jelit
Przewlekła zapalna choroba reumatyczna
Przewlekłe zapalne choroby skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpoznanie drugiej choroby zapalnej
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów (do 10 lat)
poprzez ukończenie studiów (do 10 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: Clément Prati, Prof., CHU Besançon
  • Główny śledczy: Lucine Vuitton, MD, CHU Besançon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2019/433

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj