Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie en behandelingen van chronische inflammatoire systemische ziekten (MISTIC)

25 november 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Evolutie en behandelingen van chronische inflammatoire systemische ziekten: implementatie van een ziekenhuiscohort in de afdelingen gastro-enterologie, dermatologie en reumatologie van het Universitair Ziekenhuis van Besançon

Patiënten met chronische ontstekingsziekten (CID) gevolgd in gastro-enterologie, dermatologie en reumatologie hebben fysiopathologische, epidemiologische en therapeutische aandachtspunten. Het gaat om inflammatoire darmaandoeningen (IBD - ziekte van Crohn [MC] en colitis ulcerosa [RCH]), chronische inflammatoire huidziekten (psoriasis of de ziekte van Verneuil) en chronische inflammatoire reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis [RA] en spondyloartritis [SpA] inclusief artritis psoriatica [PsA]). Het presenteren van een van deze ziekten gaat gepaard met een hoger risico op een tweede inflammatoire pathologie, of deze laatste nu oogheelkundig, dermatologisch, reumatologisch of gastro-enterologisch is. Een associatie van extra-articulaire manifestaties wordt waargenomen bij 10 tot 30% van de patiënten met SpA, en een associatie van extra-intestinale manifestaties wordt waargenomen bij ongeveer 30% van de patiënten met IBD. Er bestaat momenteel geen gemeenschappelijke database voor chronische systemische ontstekingsziekten in Frankrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • Werving
        • CHU Besançon
        • Contact:
        • Contact:
          • Clément Prati, Prof.
        • Contact:
          • Lucine Vuitton, Prof.
        • Contact:
          • François Aubin, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen, chronische inflammatoire huidziekten of chronische inflammatoire reumatische aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten behandeld voor IBD (MC, UC of onbepaalde colitis) op de afdeling gastro-enterologie van het Universitair Ziekenhuis van Besançon
  • Proefpersoon die voldoet aan de klinische, morfologische en histologische diagnostische criteria voor MC, UC of onbepaalde colitis of
  • Patiënten behandeld voor chronische inflammatoire reuma (RA, SpA, PsA) op de afdeling reumatologie van het Universitair Ziekenhuis van Besançon Proefpersoon die voldoet aan de ACR 2010-classificatiecriteria van RA of gewijzigde New Yorkse criteria van spondylitis ankylopoetica of ASAS-criteria van axiale of perifere SpA of CASPAR criteria van PsA of
  • Patiënten behandeld voor chronische inflammatoire huidziekte (psoriasis, ziekte van Verneuil) op de afdeling dermatologie van het Universitair Ziekenhuis van Besançon

Uitsluitingscriteria:

  • Tegenstand van de patiënt
  • Patiënten in noodsituaties, personen die van hun vrijheid zijn beroofd, beschermde minderjarigen of volwassenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Inflammatoire darmziekte
Chronische inflammatoire reumatische aandoening
Chronische inflammatoire huidziekten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnose van een tweede ontstekingsziekte
Tijdsspanne: door afronding van de studie (tot 10 jaar)
door afronding van de studie (tot 10 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clément Prati, Prof., CHU Besançon
  • Hoofdonderzoeker: Lucine Vuitton, MD, CHU Besançon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2019/433

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren