- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04191395
Эволюция и лечение хронических воспалительных системных заболеваний (MISTIC)
25 ноября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Эволюция и лечение хронических воспалительных системных заболеваний: внедрение больничной когорты в отделениях гастроэнтерологии, дерматологии и ревматологии университетской больницы Безансона
Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями (ХВЗ), наблюдаемые в гастроэнтерологии, дерматологии и ревматологии, имеют физиопатологический, эпидемиологический и терапевтический очаги.
Рассматриваемые патологии включают воспалительные заболевания кишечника (ВЗК - болезнь Крона [МК] и язвенный колит [РКГ]), хронические воспалительные заболевания кожи (псориаз или болезнь Вернейля) и хронические воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит [РА] и спондилоартрит [СпА], включая псориатический артрит [ПсА]).
Наличие одного из этих заболеваний связано с более высоким риском развития второй воспалительной патологии, будь то офтальмологическая, дерматологическая, ревматологическая или гастроэнтерологическая.
Ассоциация внесуставных проявлений наблюдается у 10–30% больных СпА, а ассоциация внекишечных проявлений наблюдается примерно у 30% больных ВЗК.
В настоящее время во Франции не существует общей базы данных по хроническим системным воспалительным заболеваниям.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Charline Vauchy, PhD
- Номер телефона: 0381218875
- Электронная почта: cvauchy@chu-besancon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stéphanie François
- Электронная почта: sfrancois@chu-besançon.fr
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- Рекрутинг
- CHU Besançon
-
Контакт:
- Charline Vauchy, PhD
- Электронная почта: cvauchy@chu-besancon.fr
-
Контакт:
- Clément Prati, Prof.
-
Контакт:
- Lucine Vuitton, Prof.
-
Контакт:
- François Aubin, Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника, хроническими воспалительными заболеваниями кожи или хроническими воспалительными ревматическими заболеваниями
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие лечение по поводу ВЗК (СК, ЯК или неопределенный колит) в гастроэнтерологическом отделении университетской больницы Безансона
- Субъект, отвечающий клиническим, морфологическим и гистологическим диагностическим критериям СК, ЯК или неопределенного колита или
- Пациенты, получавшие лечение по поводу хронического воспалительного ревматизма (РА, СпА, ПсА) в ревматологическом отделении университетской больницы Безансона Субъекты, соответствующие критериям классификации РА ACR 2010 или модифицированным Нью-Йоркским критериям анкилозирующего спондилита или критериям ASAS аксиального или периферического СпА или CASPAR критерии ПсА или
- Пациенты, проходящие лечение хронических воспалительных заболеваний кожи (псориаз, болезнь Вернейля) в дерматологическом отделении Университетской клиники Безансона
Критерий исключения:
- Противодействие пациента
- Больные в чрезвычайной ситуации, лица, лишенные свободы, охраняемые несовершеннолетние или взрослые.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Воспалительное заболевание кишечника
|
|
Хроническое воспалительное ревматическое заболевание
|
|
Хронические воспалительные заболевания кожи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностика второго воспалительного заболевания
Временное ограничение: через завершение обучения (до 10 лет)
|
через завершение обучения (до 10 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Clément Prati, Prof., CHU Besançon
- Главный следователь: Lucine Vuitton, MD, CHU Besançon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Кишечные заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Болезни костей, инфекционные
- Заболевания позвоночника
- Спондилоартропатии
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Гастроэнтерит
- Артрит
- Спондилит
- Спондилоартрит
- Псориаз
- Болезнь Крона
- Артрит, Ревматоидный
- Артрит, Псориатический
- Воспалительные заболевания кишечника
Другие идентификационные номера исследования
- P/2019/433
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .