Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjon og behandlinger av kroniske inflammatoriske systemiske sykdommer (MISTIC)

25. november 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Evolusjon og behandlinger av kroniske inflammatoriske systemiske sykdommer: Implementering av en sykehuskohort i gastroenterologi, dermatologi og revmatologiske avdelinger ved universitetssykehuset i Besançon

Pasienter med kroniske inflammatoriske sykdommer (CID) fulgt innen gastroenterologi, dermatologi og revmatologi har fysiopatologiske, epidemiologiske og terapeutiske fokuspunkter. De aktuelle patologiene er inflammatoriske tarmsykdommer (IBD - Crohns sykdom [MC] og ulcerøs kolitt [RCH]), kroniske inflammatoriske hudsykdommer (psoriasis eller Verneuils sykdom) og kroniske inflammatoriske revmatiske sykdommer (revmatoid artritt [RA] og spondyloartritt [SpA] inkludert psoriasisartritt [PsA]). Å presentere en av disse sykdommene er assosiert med en høyere risiko for å ha en ny inflammatorisk patologi, enten sistnevnte er oftalmologisk, dermatologisk, revmatologisk eller gastroenterologisk. En assosiasjon av ekstraartikulære manifestasjoner er observert hos 10 til 30 % av pasientene med SpA, og en assosiasjon av ekstra-intestinale manifestasjoner er observert hos omtrent 30 % av pasientene med IBD. Det finnes for tiden ingen felles database for kroniske systemiske inflammatoriske sykdommer i Frankrike.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besançon
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Clément Prati, Prof.
        • Ta kontakt med:
          • Lucine Vuitton, Prof.
        • Ta kontakt med:
          • François Aubin, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom, kronisk inflammatorisk hudsykdom eller kronisk inflammatorisk revmatisk sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet for IBD (MC, UC eller ubestemt kolitt) i gastroenterologisk avdeling ved Besançon universitetssykehus
  • Person som oppfyller de kliniske, morfologiske og histologiske diagnostiske kriteriene for MC, UC eller ubestemt kolitt eller
  • Pasienter behandlet for kronisk inflammatorisk revmatisme (RA, SpA, PsA) i revmatologisk avdeling ved Universitetssykehuset i Besançon. Personer som oppfyller ACR 2010 klassifiseringskriteriene for RA eller modifiserte New York-kriterier for ankyloserende spondylitt eller ASAS-kriterier for aksial eller perifer Spa eller CASPAR kriterier for PsA eller
  • Pasienter behandlet for kronisk inflammatorisk hudsykdom (psoriasis, Verneuils sykdom) i dermatologisk avdeling ved universitetssykehuset i Besançon

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand fra pasienten
  • Pasienter i nødssituasjon, personer som er berøvet friheten, beskyttede mindreårige eller voksne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Inflammatorisk tarmsykdom
Kronisk inflammatorisk revmatisk sykdom
Kroniske inflammatoriske hudsykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnose av en andre inflammatorisk sykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clément Prati, Prof., CHU Besançon
  • Hovedetterforsker: Lucine Vuitton, MD, CHU Besançon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P/2019/433

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere