Evoluzione e trattamenti delle malattie sistemiche infiammatorie croniche (MISTIC)
2 settembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Evoluzione e trattamenti delle malattie sistemiche infiammatorie croniche: implementazione di una coorte ospedaliera nei reparti di gastroenterologia, dermatologia e reumatologia dell'ospedale universitario di Besançon
I pazienti con malattie infiammatorie croniche (CID) seguiti in gastroenterologia, dermatologia e reumatologia hanno punti focali fisiopatologici, epidemiologici e terapeutici.
Le patologie interessate sono le malattie infiammatorie intestinali (IBD - morbo di Crohn [MC] e colite ulcerosa [RCH]), le malattie infiammatorie croniche della pelle (psoriasi o morbo di Verneuil) e le malattie reumatiche infiammatorie croniche (artrite reumatoide [AR] e spondiloartrite [SpA] tra cui artrite psoriasica [PsA]).
Presentare una di queste malattie è associato a un rischio più elevato di avere una seconda patologia infiammatoria, sia essa oftalmologica, dermatologica, reumatologica o gastroenterologica.
Un'associazione di manifestazioni extra-articolari si osserva nel 10-30% dei pazienti con SpA e un'associazione di manifestazioni extra-intestinali si osserva in circa il 30% dei pazienti con IBD.
Attualmente in Francia non esiste un database comune per le malattie infiammatorie sistemiche croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Charline Vauchy, PhD
- Numero di telefono: 0381218875
- Email: cvauchy@chu-besancon.fr
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25000
- Reclutamento
- Charline Vauchy
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Investigatore principale:
- Clément Prati, Prof.
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Investigatore principale:
- Lucine Vuitton, Prof.
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Investigatore principale:
- François Aubin, Prof.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia infiammatoria intestinale, malattie infiammatorie croniche della pelle o malattia reumatica infiammatoria cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trattati per IBD (MC, CU o colite indeterminata) nel reparto di gastroenterologia dell'ospedale universitario di Besançon
- Soggetto che soddisfa i criteri diagnostici clinici, morfologici e istologici per MC, CU o colite indeterminata o
- Pazienti trattati per reumatismi infiammatori cronici (AR, SpA, PsA) nel reparto di reumatologia dell'Ospedale Universitario di Besançon Soggetto che soddisfa i criteri di classificazione ACR 2010 dell'AR o criteri New York modificati della spondilite anchilosante o criteri ASAS della SpA assiale o periferica o CASPAR criteri di PsA o
- Pazienti curati per malattia infiammatoria cronica della pelle (Psoriasi, Morbo di Verneuil) nel reparto di dermatologia dell'Ospedale Universitario di Besançon
Criteri di esclusione:
- Opposizione del paziente
- Pazienti in situazione di emergenza, persone private della libertà, minori protetti o adulti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Malattia infiammatoria intestinale
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Malattia reumatica infiammatoria cronica
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Malattie infiammatorie croniche della pelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diagnosi di una seconda malattia infiammatoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (fino a 10 anni)
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attraverso il completamento degli studi (fino a 10 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Clément Prati, Prof., CHU Besançon
- Investigatore principale: Lucine Vuitton, MD, CHU Besançon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 dicembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2029
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie gastrointestinali
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Spondiloartropatie
- Malattie ossee, infettive
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Malattie infiammatorie intestinali
- Psoriasi
- Malattia di Crohn
- Artrite, psoriasica
- Spondilite
- Spondiloartrite
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2019/433
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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