- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04191395
Kroonisten tulehduksellisten systeemisten sairauksien evoluutio ja hoidot (MISTIC)
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Kroonisten tulehduksellisten systeemisten sairauksien evoluutio ja hoidot: Sairaalan kohortin käyttöönotto Besançonin yliopistollisen sairaalan gastroenterologian, ihotautien ja reumatologian osastoilla
Potilailla, joilla on krooninen tulehdussairaus (CID), joita seurataan gastroenterologiassa, dermatologiassa ja reumatologiassa, on fysiopatologisia, epidemiologisia ja terapeuttisia painopisteitä.
Kyseisiä patologioita ovat tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD – Crohnin tauti [MC] ja haavainen paksusuolitulehdus [RCH]), krooniset tulehdukselliset ihosairaudet (psoriasis tai Verneuilin tauti) ja krooniset tulehdukselliset reumaattiset sairaudet (nivelreuma [RA] ja spondylartriitti [SpA] mukaan lukien psoriaattinen niveltulehdus [PsA]).
Näistä sairauksista jommankumman esiintymiseen liittyy suurempi riski saada toinen tulehduspatologia, olipa jälkimmäinen oftalmologinen, dermatologinen, reumatologinen tai gastroenterologinen.
Nivelen ulkopuolisten ilmentymien yhteys havaitaan 10–30 %:lla potilaista, joilla on SpA, ja suoliston ulkopuolisten ilmentymien yhteys havaitaan noin 30 %:lla IBD-potilaista.
Ranskassa ei tällä hetkellä ole yhteistä tietokantaa kroonisista systeemisistä tulehdussairauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charline Vauchy, PhD
- Puhelinnumero: 0381218875
- Sähköposti: cvauchy@chu-besancon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stéphanie François
- Sähköposti: sfrancois@chu-besançon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- CHU Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Charline Vauchy, PhD
- Sähköposti: cvauchy@chu-besancon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Clément Prati, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucine Vuitton, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- François Aubin, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen tulehduksellinen ihosairaus tai krooninen tulehduksellinen reumaattinen sairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan IBD:n (MC, UC tai määrittelemätön paksusuolitulehdus) vuoksi Besançonin yliopistollisen sairaalan gastroenterologian osastolla
- Potilas, joka täyttää MC:n, UC:n tai määrittelemättömän paksusuolentulehduksen kliiniset, morfologiset ja histologiset diagnostiset kriteerit tai
- Potilaat, joita hoidetaan kroonisen tulehduksellisen reuman (RA, SpA, PsA) vuoksi Besançonin yliopistollisen sairaalan reumatologian osastolla. Potilaat, jotka täyttävät nivelreuman ACR 2010 -luokituskriteerit tai selkärankareuman modifioidut New Yorkin kriteerit tai aksiaalisen tai perifeerisen SpA:n tai CASPARin ASAS-kriteerit PsA tai
- Potilaat, joita hoidetaan kroonisen tulehduksellisen ihosairauden (psoriaasi, Verneuilin tauti) vuoksi Besançonin yliopistollisen sairaalan ihotautiosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustus
- Hätätilanteessa olevat potilaat, vapautensa menettäneet, suojatut alaikäiset tai aikuiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tulehduksellinen suolistosairaus
|
|
Krooninen tulehduksellinen reumasairaus
|
|
Krooniset tulehdukselliset ihosairaudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toisen tulehdussairauden diagnoosi
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (enintään 10 vuotta)
|
opintojen jälkeen (enintään 10 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Clément Prati, Prof., CHU Besançon
- Päätutkija: Lucine Vuitton, MD, CHU Besançon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Selkärangan sairaudet
- Spondylartropatiat
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Gastroenteriitti
- Niveltulehdus
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Psoriasis
- Crohnin tauti
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2019/433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .