Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a léčba chronických zánětlivých systémových onemocnění (MISTIC)

25. listopadu 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vývoj a léčba chronických zánětlivých systémových onemocnění: Implementace nemocniční kohorty na gastroenterologickém, kožním a revmatologickém oddělení Fakultní nemocnice v Besançonu

Pacienti s chronickými zánětlivými onemocněními (CID) sledovaní v gastroenterologii, dermatologii a revmatologii mají fyziopatologická, epidemiologická a terapeutická těžiště. Patologie, kterých se to týká, jsou zánětlivá onemocnění střev (IBD – Crohnova choroba [MC] a ulcerózní kolitida [RCH]), chronická zánětlivá onemocnění kůže (lupénka nebo Verneuilova choroba) a chronická zánětlivá revmatická onemocnění (revmatoidní artritida [RA] a spondylartritida [SpA] včetně psoriatická artritida [PsA]). Přítomnost jednoho z těchto onemocnění je spojena s vyšším rizikem vzniku druhé zánětlivé patologie, ať už je to oftalmologická, dermatologická, revmatologická nebo gastroenterologická. Asociace mimokloubních projevů je pozorována u 10 až 30 % pacientů se SpA a asociace mimostřevních projevů je pozorována u přibližně 30 % pacientů s IBD. Ve Francii v současnosti neexistuje žádná společná databáze pro chronická systémová zánětlivá onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • Nábor
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Clément Prati, Prof.
        • Kontakt:
          • Lucine Vuitton, Prof.
        • Kontakt:
          • François Aubin, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se zánětlivým onemocněním střev, chronickým zánětlivým onemocněním kůže nebo chronickým zánětlivým revmatickým onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení pro IBD (MC, UC nebo neurčitou kolitidu) na gastroenterologickém oddělení Fakultní nemocnice v Besançonu
  • Subjekt splňující klinická, morfologická a histologická diagnostická kritéria pro MC, UC nebo neurčitou kolitidu popř.
  • Pacienti léčení pro chronický zánětlivý revmatismus (RA, SpA, PsA) na revmatologickém oddělení Fakultní nemocnice v Besançonu Subjekt splňující klasifikační kritéria RA ACR 2010 nebo modifikovaná newyorská kritéria pro ankylozující spondylitidu nebo kritéria ASAS pro axiální nebo periferní SpA nebo CASPAR kritéria PsA resp
  • Pacienti léčení pro chronické zánětlivé kožní onemocnění (lupénka, Verneuilova choroba) na kožním oddělení Fakultní nemocnice v Besançonu

Kritéria vyloučení:

  • Opozice pacienta
  • Pacienti v nouzové situaci, osoby zbavené svobody, chránění nezletilí nebo dospělí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zánětlivé onemocnění střev
Chronické zánětlivé revmatické onemocnění
Chronická zánětlivá onemocnění kůže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnóza druhého zánětlivého onemocnění
Časové okno: ukončením studia (až 10 let)
ukončením studia (až 10 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clément Prati, Prof., CHU Besançon
  • Vrchní vyšetřovatel: Lucine Vuitton, MD, CHU Besançon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/2019/433

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit