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Evolution und Behandlung chronischer entzündlicher Systemerkrankungen (MISTIC)

25. November 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Entwicklung und Behandlung von chronisch entzündlichen Systemerkrankungen: Implementierung einer Krankenhauskohorte in den Abteilungen für Gastroenterologie, Dermatologie und Rheumatologie des Universitätskrankenhauses von Besançon

Physiopathologische, epidemiologische und therapeutische Schwerpunkte haben Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen (CID) in Gastroenterologie, Dermatologie und Rheumatologie. Die betroffenen Pathologien sind entzündliche Darmerkrankungen (CED – Morbus Crohn [MC] und Colitis ulcerosa [RCH]), chronisch entzündliche Hauterkrankungen (Psoriasis oder Morbus Verneuil) und chronisch entzündliche rheumatische Erkrankungen (rheumatoide Arthritis [RA] und Spondyloarthritis [SpA] einschließlich Psoriasis-Arthritis [PsA]). Das Vorliegen einer dieser Erkrankungen ist mit einem höheren Risiko für eine zweite entzündliche Pathologie verbunden, unabhängig davon, ob diese ophthalmologische, dermatologische, rheumatologische oder gastroenterologische Pathologie ist. Eine Assoziation von extraartikulären Manifestationen wird bei 10 bis 30 % der Patienten mit SpA beobachtet, und eine Assoziation von extraintestinalen Manifestationen wird bei etwa 30 % der Patienten mit IBD beobachtet. Derzeit existiert in Frankreich keine gemeinsame Datenbank für chronische systemische Entzündungskrankheiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Clément Prati, Prof.
        • Kontakt:
          • Lucine Vuitton, Prof.
        • Kontakt:
          • François Aubin, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, chronisch entzündlichen Hauterkrankungen oder chronisch entzündlichen rheumatischen Erkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der gastroenterologischen Abteilung des Universitätsklinikums Besançon wegen CED (MC, UC oder unbestimmte Kolitis) behandelt wurden
  • Subjekt, das die klinischen, morphologischen und histologischen diagnostischen Kriterien für MC, UC oder unbestimmte Kolitis erfüllt, oder
  • Patienten, die wegen chronisch entzündlichem Rheumatismus (RA, SpA, PsA) in der Abteilung für Rheumatologie des Universitätsklinikums von Besançon behandelt werden. Patienten, die die ACR 2010-Klassifikationskriterien für RA oder die modifizierten New Yorker Kriterien für ankylosierende Spondylitis oder die ASAS-Kriterien für axiale oder periphere SpA oder CASPAR erfüllen Kriterien der PsA bzw
  • Patienten, die wegen chronisch entzündlicher Hauterkrankungen (Psoriasis, Morbus Verneuil) in der Dermatologieabteilung des Universitätsklinikums von Besançon behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch des Patienten
  • Patienten in Notsituationen, Personen im Freiheitsentzug, geschützte Minderjährige oder Erwachsene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Entzündliche Darmerkrankung
Chronisch entzündliche rheumatische Erkrankung
Chronisch entzündliche Hauterkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnose einer zweiten entzündlichen Erkrankung
Zeitfenster: durch Studienabschluss (bis 10 Jahre)
durch Studienabschluss (bis 10 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: Clément Prati, Prof., CHU Besançon
  • Hauptermittler: Lucine Vuitton, MD, CHU Besançon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2019/433

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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