2型糖尿病の成人患者におけるBPL-1による治療の有効性と安全性を評価する第II相臨床試験

2 型糖尿病 (T2DM) は、主に高血糖を特徴とする慢性進行性疾患です。 代謝の不均衡は、糖尿病患者における心血管疾患 (CVD) の有病率の増加に関連する微小血管および大血管の合併症のリスクの増加を引き起こします。

遺伝的素因が 2 型糖尿病に対する個人の感受性を決定しますが、不健康な食事や座りっぱなしのライフスタイルなどの外的要因が病気の発症を条件付けます。

T2DM は多因子性疾患であるため、多くの著者が微生物叢の役割の可能性と、疾患の病態生理学におけるその変化を研究してきました。 2 型糖尿病では、ファーミキューテス、バクテロイデス、プロテオバクテリアの比率が変化し、抗炎症特性を持つビフィズス菌が少量であるという証拠があります。

プロバイオティクスは、食品中に存在する生きた微生物であり、十分な量を摂取すれば健康を改善することができます. 一般に、プロバイオティクスは免疫調節によって患者を保護し、感染から患者を保護し、単核細胞とリンパ球の活性化を高めます。

治験薬は、プロバイオティクス ビフィドバクテリウム アニマリス亜種のサプリメントです。 ラクチス (BPL-1) CECT 8145。 その安全性を実証する GLP-1 のさまざまな菌株に対して実施された多数の研究があります。 それらの多くは、証明された安全性のためだけでなく、消費までの実行可能性のために、食品業界で一般的に使用されています.

この臨床試験は、肝病変の有無にかかわらず、さまざまな進化段階の 2 型糖尿病患者におけるプロバイオティクスによる治療の有効性の特徴付けに貢献できる学際的な研究として提案されています。