コルポトミー中のモノポーラフックおよびプラズマキネティックバイポーラスパチュラの有効性としての2つの異なる電気外科デバイス
2020年6月21日 更新者：MERAL TUĞBA ÇİMŞİR、Alkü Alanya Education and Research Hospital
腹腔鏡下子宮全摘出術を受ける患者の陰茎切除術プロセス中のモノポーラ フックとプラズマキネティック バイポーラ スパチュラの使用の有効性
私たちは、腟切除術を提供するために、2 つの異なる電気手術装置を比較することにしました。
そのうちの 1 つはモノポーラ HOOC であり、もう 1 つのデバイスは PLASMAKİNETİC BİPOLAR スパチュラです。
私たちは患者を無作為に評価し、膣内出血、陰茎切開術の持続時間、陰茎切開術中の霧の量、出血量などの結果を最初に比較します。
調査の概要
詳細な説明
コルポトミーは、腹腔鏡下子宮全摘出術中のプロセスです。
いずれかの電気外科器具を使用して陰茎切開術を提供できます。
私たちの試験では、まず患者を無作為に抽出し、その結果を比較します。たとえば、膣内分泌物、陰茎切開術の持続時間、陰茎切開術中の霧の量、出血量などです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Alku Alanya Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下子宮全摘出術に適しています
除外基準:
- 悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：モノポーラフック
USAGE MONOPOLAR HOOCを使用したCOLPTOTOMY
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単極フックによる腟切除術
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アクティブコンパレータ：プラズマキネティック バイポーラ スパチュラ
USAGE MONOPOLAR HOOCを使用したCOLPTOTOMY
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バイポーラースパチュラによる膣切開術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膣デヒッセンス
時間枠：0 日～365 日
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腹腔鏡下子宮摘出術後の 2 つの異なる電気外科手術の結果
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0 日～365 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：MERAL TUĞBA ÇİMŞİR、ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月30日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月5日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月21日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ALKU ERH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
5年
IPD 共有時間枠
5年
IPD 共有サポート情報タイプ
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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