- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04191603
DOIS DISPOSITIVOS DE ELETROCIRURGIA DIFERENTES COMO HOOC MONOPOLAR E ESPÁTULA BIPOLAR PLASMACINÉTICA EFICÁCIA DURANTE COLPOTOMIA
21 de junho de 2020 atualizado por: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital
EFICÁCIA DO USO DE HOOC MONOPOLAR VERSUS ESPÁTULA BIPOLAR PLASMACINÉTICA DURANTE O PROCESSO DE COLPOTOMIA EM PACIENTES SUBMETIDOS A HISTERECTOMIA LAPAROSCÓPICA TOTAL
DECIDIMOS COMPARAR DOIS DIFERENTES DISPOSITIVOS DE ELETROCIRURGIA PARA FORNECER COLPOTOMIA.
UM DELES É MONOPOLAR HOOC, O OUTRO DISPOSITIVO É PLASMAKİNETİC ESPÁTULA BİPOLAR.
VAMOS RANDOMİSE PACIENTES PRIMEIRO E DEPOIS COMPARAR OS RESULTADOS TAIS, DEHİSSENS VAGINAIS, DURAÇÃO DA COLPOTOMIA, QUANTIDADE DE NÉVOA DURANTE A COLPOTOMIA, QUANTIDADE DE SANGRAMENTO.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A COLPOTOMIA É UM PROCESSO DURANTE A HISTERECTOMIA LAPAROSCÓPICA TOTAL.
PODEMOS USAR INSTRUMENTOS DE ELETROCIRURGIA PARA FORNECER COLPOTOMIA.
EM NOSSO ENSAIO VAMOS RANDOMİSE PACIENTES PRIMEIRO E DEPOIS COMPARAR OS RESULTADOS TAIS, DEHISSENS VAGINAIS, DURAÇÃO DA COLPOTOMIA, QUANTIDADE DE NÉVOA DURANTE A COLPOTOMIA, QUANTIDADE DE SANGRAMENTO.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru
- Alku Alanya Education and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- APROPRIADO PARA HISTERECTOMIA LAPAROSCÓPICA TOTAL
Critério de exclusão:
- MALIGNIDADE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: HOOC MONOPOLAR
COLPOTOMIA COM USO DE HOOC MONOPOLAR
|
COLPOTOMIA COM HOOC MONOPOLAR
|
|
Comparador Ativo: ESPÁTULA BIPOLAR PLASMAKINETIK
COLPOTOMIA COM USO DE HOOC MONOPOLAR
|
COLPOTOMIA COM ESPÁTULA BIPOLAR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DEHISSENS VAGINAIS
Prazo: 0 DIA-365 DIAS
|
APÓS HISTERECTOMIA LAPAROSCÓPICA RESULTADOS DE DOIS DIFERENTES DISPOSITIVOS DE ELETROCIRURGIA
|
0 DIA-365 DIAS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Condições pré-cancerosas
- Carcinoma in situ
- Neoplasias, Tecido Muscular
- Neoplasia intra-epitelial cervical
- Hiperplasia
- Hiperplasia endometrial
- Leiomioma
- Displasia Cervical Uterina
Outros números de identificação do estudo
- ALKU ERH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
5 ANOS
Prazo de Compartilhamento de IPD
5 ANOS
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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