- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04191603
결장절개술 동안 단극성 HOOC 및 플라즈마동력학 양극 주걱 효과로서의 두 가지 다른 전기 수술 장치
2020년 6월 21일 업데이트: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital
전체 복강경 자궁적출술을 받는 환자의 결장절개술 과정에서 단극 HOOC 대 플라즈마동력 쌍극 주걱 사용의 효과
우리는 결장 절개술을 제공하기 위해 두 가지 다른 전기 수술 장치를 비교하기로 결정했습니다.
그 중 하나는 모노폴라 HOOC이고 다른 장치는 PLASMAKİNETİC 바이폴라 주걱입니다.
먼저 환자를 무작위로 선정한 다음 질 결막, 질립 기간, 질염 동안 미스트의 양, 출혈의 양과 같은 결과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
COLPOTOMY는 총 복강경 자궁 적출술 동안의 과정입니다.
우리는 COLPOTOMY를 제공하기 위해 전기 외과 기구를 사용할 수 있습니다.
우리의 시험에서 우리는 먼저 환자를 무작위로 선정한 다음 질 결석술, 질식술 기간, 질식술 중 미스트의 양, 출혈량과 같은 결과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Alku Alanya Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전체 복강경 자궁 적출술에 적합
제외 기준:
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 모노폴라 훅
단극 HOOC 사용을 통한 결장절단술
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단극 HOOC를 사용한 결장절단술
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활성 비교기: PLASMAKINETIK 바이폴라 주걱
단극 HOOC 사용을 통한 결장절단술
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바이폴라 주걱으로 결장 절개술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질 결막
기간: 0일~365일
|
복강경 자궁적출술 후 두 가지 다른 전기 수술 장치 결과
|
0일~365일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALKU ERH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
5 년
IPD 공유 기간
5 년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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