- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04191603
DVA RŮZNÉ ELEKTROCHIRURGICKÉ ZAŘÍZENÍ JAKO ÚČINNOST MONOPOLÁRNÍHO HOOC A PLAZMAKINETICKÉ BIPOLÁRNÍ ŠTĚTKY BĚHEM KOLPOTOMIE
21. června 2020 aktualizováno: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital
ÚČINNOST MONOPOLÁRNÍHO HOOC VERSUS POUŽITÍ PLASMAKINETICKÉ BİPOLÁRNÍ ŠTACHTKY BĚHEM PROCESU KOLPOTOMIE U PACIENTŮ PODCHÁZEJÍCÍCH TOTÁLNÍ LAPARSKOPICKOU HYSTEREKTOMIÍ
ROZHODLI JSME SE POROVNAT DVA RŮZNÉ ELEKTROCHIRURGICKÉ PŘÍSTROJE K POSKYTOVÁNÍ KOLPOTOMIE.
JEDEN Z NICH JE MONOPOLAR HOOC, DRUHÝM ZAŘÍZENÍM JE PLASMAKİNETİC BİPOLAR SPATTULA.
NEJPRVE PACIENTY NÁHODNĚ VYBLÍŽÍME A POTOM POROVNÁME VÝSLEDKY TAKOVÉ, VAGİNAL DEHİSSENS, TRVÁNÍ KOLPOTOMIE, MNOŽSTVÍ MLHY BĚHEM KOLPOTOMIE, MNOŽSTVÍ KRVÁCENÍ.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
KOLPOTOMIE JE PROCES PŘI TOTÁLNÍ LAPARSKOPICKÉ HYSTEREKTOMII.
K POSKYTOVÁNÍ KOLPOTOMIE MŮŽEME POUŽÍT JAKÉKOLI ELEKTROCHIRURGICKÉ NÁSTROJE.
V NAŠEM ZKOUŠCE NEJPRVE NÁHODNĚ VYBLÍŽÍME PACIENTY A POTOM POROVNÁME VÝSLEDKY TAKOVÉ, VAGİNAL DEHİSSENS, TRVÁNÍ KOLPOTOMIE, MNOŽSTVÍ MLHY BĚHEM KOLPOTOMIE, MNOŽSTVÍ KRVÁCENÍ.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Alku Alanya Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- VHODNÉ PRO TOTÁLNÍ LAPARSKOPICKOU HYSTEREKTOMII
Kritéria vyloučení:
- MALIGNANCE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: MONOPOLAR HOOC
KOLPOTOMIE S POUŽITÍM MONOPOLAR HOOC
|
KOLPOTOMIE S MONOPOLÁRNÍM HOOC
|
|
Aktivní komparátor: BIPOLÁRNÍ ŠTĚTKA PLASMAKINETIK
KOLPOTOMIE S POUŽITÍM MONOPOLAR HOOC
|
KOLPOTOMIE S BIPOLÁRNÍ ŠTĚTKOU
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAGINÁLNÍ DEHISSENS
Časové okno: 0 DEN-365 DNÍ
|
PO LAPARSKOPICKÉ HYSTEREKTOMII VÝSLEDKY DVOU RŮZNÝCH ELEKTROCHIRURGICKÝCH PŘÍSTROJŮ
|
0 DEN-365 DNÍ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Prekancerózní stavy
- Karcinom in situ
- Novotvary, svalová tkáň
- Cervikální intraepiteliální neoplazie
- Hyperplazie
- Hyperplazie endometria
- Leiomyom
- Cervikální dysplazie dělohy
Další identifikační čísla studie
- ALKU ERH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
5 LET
Časový rámec sdílení IPD
5 LET
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hyperplazie endometria
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloFinanciadora de Estudos e ProjetosNáborSarkom měkkých tkání | Adenoidní cystický karcinom | Novotvary vejcovodů | Rakovina epitelu vaječníků | Osteosarkom | Neuroendokrinní nádory | Karcinosarkom | Mezoteliom | Novotvary vulvy | Cholangiokarcinom | Leiomyosarkom | Novotvary štítné žlázy | Fibrosarkom | Neuroblastom | Kaposiho sarkom | Novotvary žlučových cest | Novotvary... a další podmínkyBrazílie
Klinické studie na MONOPOLAR HOOC
-
Otto Bock France SNCEuraxi PharmaDokončenoTransradiální amputaceFrancie
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityDokončeno
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityNeznámý
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...NáborRevmatoidní artritidaČína
-
Peking Union Medical College HospitalNeznámýNefritida, lupusČína
-
Peking Union Medical College HospitalDokončenoArtritida, revmatoidníČína
-
LI TaishengDokončeno
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupCHENLIJI Pharmaceutical Company,Guangzhou Pharmaceutical Group; CHINESE RHEUMATISM...Neznámý
-
Henan University of Traditional Chinese MedicinePeking University First Hospital; Chengdu University of Traditional Chinese... a další spolupracovníciNeznámýHenoch-Schönleinova purpurová nefritidaČína