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ZWEI UNTERSCHIEDLICHE ELEKTROCHIRURGIE-GERÄTE ALS MONOPOLARER HOOC UND PLASMAKINETISCHER BIPOLARER SPATEL. WIRKSAMKEIT WÄHREND DER KOLPOTOMIE

21. Juni 2020 aktualisiert von: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

DIE WIRKSAMKEIT EINES MONOPOLAREN HOOC GEGENÜBER DER VERWENDUNG VON PLASMAKINETISCHEN BİPOLAREN SPATELN WÄHREND DER KOLPOTOMIE BEI ​​PATIENTEN, DIE SICH EINER TOTALEN LAPAROSKOPISCHEN HYSTEREKTOMIE UNTERZIEHEN

WIR HABEN UNS BESCHLOSSEN, ZWEI VERSCHIEDENE ELEKTROCHIRURGIE-GERÄTE FÜR DIE KOLPOTOMIE ZU VERGLEICHEN. EINES DAVON IST EIN MONOPOLARER HOOC, DAS ANDERE GERÄT IST PLASMAKİNETİC BİPOLAR SPATULA. WIR WERDEN ZUERST ZUFÄLLIGE PATIENTEN VERGLEICHEN, DANN VERGLEICHEN DIE ERGEBNISSE WIE VAGINAL DEHİSSENS, DAUER DER KOLPOTOMIE, MENGE DES NEBELS WÄHREND DER KOLPOTOMIE, MENGE DER BLUTUNGEN.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

DIE KOLPOTOMIE IST EIN PROZESS WÄHREND DER TOTALEN LAPAROSKOPISCHEN HYSTEREKTOMIE. WIR KÖNNEN BEIDE ELEKTROCHIRURGISCHE INSTRUMENTE VERWENDEN, UM DIE KOLPOTOMIE VORZUNEHMEN. IN UNSERER VERSUCHUNG WERDEN WIR ZUERST ZUFÄLLIGE PATIENTEN VERGLEICHEN UND DANN DIE ERGEBNISSE VERGLEICHEN, Z. B. VAGİNAL DEHİSSENS, DAUER DER KOLPOTOMIE, MENGE DES NEBELS WÄHREND DER KOLPOTOMIE, MENGE DER BLUTUNGEN.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • GEEIGNET FÜR TOTAL LAPAROSKOPISCHE HYSTEREKTOMIE

Ausschlusskriterien:

  • MALIGNITÄT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: MONOPOLARER HOOC
COLPOTOMY MIT NUTZUNG MONOPOLAR HOOC
Gerät: MONOPOLARER HOOC
KOLPOTOMIE MIT MONOPOLAREM HOOC
Aktiver Komparator: PLASMAKINETIK BIPOLARE SPATEL
COLPOTOMY MIT NUTZUNG MONOPOLAR HOOC
Gerät: PLASMAKINETISCHER BIPOLARER SPATEL
COLPOTOMY MIT BIPOLAREM SPATEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vaginale Dehissen
Zeitfenster: 0 TAG-365 TAGE
NACH LAPAROSKOPISCHER HYSTEREKTOMIE ERGEBEN ZWEI UNTERSCHIEDLICHE ELEKTROCHIRURGIEGERÄTE
0 TAG-365 TAGE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALKU ERH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

5 JAHRE

IPD-Sharing-Zeitrahmen

5 JAHRE

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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