- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04191603
TO ULIKE ELEKTROKIRURGISKE ANORDNINGER SOM MONOPOLAR HOOC OG PLASMAKINETISK BIPOLAR SPATELEFFEKTIVITET UNDER KOLPOTOMI
21. juni 2020 oppdatert av: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital
EFFEKTIVITETEN AV MONOPOLAR HOOC VERSUS PLASMAKINETISK BİPOLAR SPATELBRUK UNDER KOLPOTOMIPROSESSEN HOS PASIENTER SOM GJENNOMFØRS TOTAL LAPAROSKOPISK HYSTEREKTOMI
VI BESTEMTE OSS Å SAMMENLIGNE TO ULIKE ELEKTROKIRURGI-UTHETER FOR Å GI KOLPOTOMI.
EN AV DEM ER MONOPOLAR HOOC, DEN ANDRE ENHETEN ER PLASMAKİNETIC BİPOLAR SPATULA.
VI VIL FØRST SAMMENLIGNE RESULTATERNE TIL TILFELDIGE, SLIK VAGINAL DEHİSSENS, KOLPOTOMI VARIGHET, MENGDE TÅKE UNDER KOLPOTOMI, MENGDE BLUDNING.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
KOLPOTOMI ER EN PROSESS UNDER TOTAL LAPAROSKOPISK HYSTEREKTOMI.
VI KAN BRUKE ENTEN ELEKTROKIRURGIINSTRUMENT FOR Å GI KOLPOTOMI.
I VÅR PRØVING VIL VI TILFELDIGE PATIENTER FØRST, SÅ SAMMENLIGNE RESULTATENE, SLIK VAGINAL DEHİSSENS, KOLPOTOMIVARIGHET, MENGDE TÅKE UNDER KOLPOTOMI, MENGDEN BlØDNING.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Alku Alanya Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PASSER FOR TOTAL LAPAROSKOPISK HYSTEREKTOMI
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: MONOPOLAR HOOC
KOLPOTOMI MED BRUK MONOPOLAR HOOC
|
KOLPOTOMI MED MONOPOLAR HØY
|
Aktiv komparator: PLASMAKINETIK BIPOLAR SPATEL
KOLPOTOMI MED BRUK MONOPOLAR HOOC
|
KOLPOTOMI MED BIPOLAR SPATEL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VAGINAL DEHISSENS
Tidsramme: 0 DAG-365 DAGER
|
ETTER LAPAROSKOPISK HYSTEREKTOMI RESULTATER TO ULIKE ELEKTROKIRURGIANHETER
|
0 DAG-365 DAGER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Forstadier til kreft
- Karsinom in situ
- Neoplasmer, muskelvev
- Cervikal intraepitelial neoplasi
- Hyperplasi
- Endometriehyperplasi
- Leiomyoma
- Livmor livmorhalsdysplasi
Andre studie-ID-numre
- ALKU ERH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
5 ÅR
IPD-delingstidsramme
5 ÅR
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endometriehyperplasi
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEndometrial atypisk hyperplasi/endometrioid intraepitelial neoplasi | FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | FIGO Grad 2 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | Atypisk hyperplasiForente stater
-
Xiaojun ChenZhejiang Cancer Hospital; Fudan University; Shanghai 6th People's Hospital; Shanghai Changning Maternity & Infant Health HospitalFullførtEndometrisk adenokarsinom | Endometrial atypisk hyperplasiKina
-
IVI MadridIgenomixFullført
-
Imperial College LondonRekrutteringEndometriehyperplasi | Endometriale neoplasmer | Livmorkreft | Endometrial polyppStorbritannia
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFullførtEndometrial dysfunksjonForente stater
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBarneutvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHuman Reproduction & Genetics FoundationUkjentGraviditetsutfall | Endometrial tykkelseHellas
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixFullførtGenomisk menneskelig endometrial uttrykksprofilSpania
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarFullførtFrossen embryooverføring | Endometrial forberedelseIran, den islamske republikken
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLunge | Hjerne | Bryst | Prostata | EndometrialForente stater