- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04191603
DİFFERENTI APPARECCHI PER ELETTROCHIRURGIA COME HOOC MONOPOLARE E SPATOLA BIPOLARE PLASMACHINETICA EFFICACIA DURANTE LA COLPOTOMIA
21 giugno 2020 aggiornato da: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital
L'EFFICACIA DELL'USO DELLA SPATOLA BIPOLARE MONOPOLARE CONTRO IL PLASMACHINETIC DURANTE IL PROCESSO DI COLPOTOMIA IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A ISTERECTOMIA LAPAROSCOPICA TOTALE
ABBIAMO DECISO DI CONFRONTARE DUE DIVERSI DISPOSITIVI DI ELETTROCHIRURGIA PER FORNIRE LA COLPOTOMIA.
UNO DI QUESTI È MONOPOLAR HOOC, L'ALTRO DISPOSITIVO È PLASMAKİNETİC BİPOLAR SPATULA.
SELEZIONIAMO A CASO I PAZIENTI IN PRIMO LUOGO E POI CONFRONTIAMO I RISULTATI QUALI DEHİSSENS VAGİNALE, DURATA DELLA COLPOTOMIA, QUANTITÀ DI NEBBIA DURANTE LA COLPOTOMIA, QUANTITÀ DI SANGUINAMENTO.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
LA COLPOTOMIA È UN PROCESSO DURANTE L'ISTERECTOMIA TOTALE LAPAROSCOPICA.
POSSIAMO UTILIZZARE SIA GLI STRUMENTI ELETTROCHIRURGICI PER FORNIRE LA COLPOTOMIA.
NELLA NOSTRA PROVA ASSUMEREMO PRIMA I PAZIENTI A CASO E POI CONFRONTEREMO I RISULTATI QUALI DEHİSSENS VAGINALE, DURATA DELLA COLPOTOMIA, QUANTITÀ DI NEBBIA DURANTE LA COLPOTOMIA, QUANTITÀ DI SANGUINAMENTO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Tacchino
- Alku Alanya Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ADATTO PER ISTERECTOMIA TOTALE LAPAROSCOPICA
Criteri di esclusione:
- Malignità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: HOOC MONOPOLARE
COLPOTOMIA CON UTILIZZO MONOPOLARE HOOC
|
COLPOTOMIA CON HOOC MONOPOLARE
|
Comparatore attivo: SPATOLA BIPOLARE PLASMAKINETIK
COLPOTOMIA CON UTILIZZO MONOPOLARE HOOC
|
COLPOTOMIA CON SPATOLA BIPOLARE
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
DEHISSEN VAGINALE
Lasso di tempo: 0 GIORNI-365 GIORNI
|
DOPO L'ISTERECTOMIA LAPAROSCOPICA DUE DIVERSI DISPOSITIVI DI ELETTROCHIRURGIA RISULTATI
|
0 GIORNI-365 GIORNI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Condizioni precancerose
- Carcinoma in situ
- Neoplasie, tessuto muscolare
- Neoplasia intraepiteliale cervicale
- Iperplasia
- Iperplasia endometriale
- Leiomioma
- Displasia cervicale uterina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALKU ERH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
5 ANNI
Periodo di condivisione IPD
5 ANNI
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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