Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ДВУХ РАЗЛИЧНЫХ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИХ АППАРАТОВ, КАК МОНОПОЛЯРНЫЙ НООК И ПЛАЗМАКИНЕТИЧЕСКИЙ БИПОЛЯРНЫЙ ШПАТУЛЬ ВО ВРЕМЯ КОЛПОТОМИИ

21 июня 2020 г. обновлено: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МОНОПОЛЯРНЫХ ГООК ПО СРАВНЕНИЮ С ПЛАЗМАКИНЕТИЧЕСКИМ БИПОЛЯРНЫМ ШПАТЕЛЕМ В ПРОЦЕССЕ КОЛПОТОМИИ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ТОТАЛЬНУЮ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКУЮ ГИСТЕРЭКТОМИЮ

МЫ РЕШИЛИ СРАВНИТЬ ДВА РАЗНЫХ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИХ АППАРАТА ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ КОЛЬПОТОМИИ. ОДИН ИЗ НИХ ЯВЛЯЕТСЯ МОНОПОЛЯРНЫМ КОНТРОЛЛЕРОМ, ДРУГОЕ УСТРОЙСТВО ЯВЛЯЕТСЯ ПЛАЗМАКИНЕТИЧЕСКИМ БИПОЛЯРНЫМ ШПАТЕЛЕМ. МЫ СНАЧАЛА РАНДОМИНИРУЕМ ПАЦИЕНТОВ, ЗАТЕМ СРАВНИМ РЕЗУЛЬТАТЫ, ТАКИЕ, ВАГИНАЛЬНАЯ ДЕГИССЕНСИЯ, ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ КОЛПОТОМИИ, КОЛИЧЕСТВО ТУМАНА ВО ВРЕМЯ КОЛЬПОТОМИИ, КОЛИЧЕСТВО КРОВОТЕЧЕНИЯ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КОЛЬПОТОМИЯ — ПРОЦЕСС ПРИ ПОЛНОЙ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ ГИСТЕРЭКТОМИИ. МЫ МОЖЕМ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЛЮБЫЕ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ КОЛПОТОМИИ. В НАШЕМ ИССЛЕДОВАНИИ МЫ СНАЧАЛА РАНДОМИНИРУЕМ ПАЦИЕНТОВ, ЗАТЕМ СРАВНИМ РЕЗУЛЬТАТЫ, ТАКИЕ, ВАГИНАЛЬНАЯ ДЕГИССЕНСИЯ, ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ КОЛПОТОМИИ, КОЛИЧЕСТВО ТУМАНА ВО ВРЕМЯ КОЛЬПОТОМИИ, КОЛИЧЕСТВО КРОВОТЕЧЕНИЯ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ПОДХОДИТ ДЛЯ ПОЛНОЙ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ ГИСТЕРЭКТОМИИ

Критерий исключения:

  • ЗЛОКАЧЕСТВЕННОСТЬ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: МОНОПОЛЯРНЫЙ ГООК
КОЛЬПОТОМИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МОНОПОЛЯРНЫХ ГООК
Устройство: МОНОПОЛЯРНЫЙ ГООК
КОЛЬПОТОМИЯ С МОНОПОЛЯРНЫМ ГООК
Активный компаратор: ПЛАЗМАКИНЕТИК БИПОЛЯРНЫЙ ШПАТЕЛЬ
КОЛЬПОТОМИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МОНОПОЛЯРНЫХ ГООК
Устройство: ПЛАЗМАКИНЕТИЧЕСКИЙ БИПОЛЯРНЫЙ ШПАТЕЛЬ
КОЛЬПОТОМИЯ БИПОЛЯРНЫМ ШПАТЕЛЕМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАГИНАЛЬНЫЙ ДЕИССЕНС
Временное ограничение: 0 ДНЕЙ-365 ДНЕЙ
РЕЗУЛЬТАТЫ ПОСЛЕ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ ГИСТЕРЭКТОМИИ ДВУХ РАЗНЫХ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИХ УСТРОЙСТВ
0 ДНЕЙ-365 ДНЕЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALKU ERH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

5 ЛЕТ

Сроки обмена IPD

5 ЛЕТ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться