- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04191603
TVÅ OLIKA ELEKTROKIRURGIANORDNINGAR SOM MONOPOLAR HOOC OCH PLASMAKINETISK BIPOLAR SPATEL EFFEKTIVITET UNDER KOLPOTOMI
21 juni 2020 uppdaterad av: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital
EFFEKTIVITETEN AV MONOPOLAR HOOC VERSUS ANVÄNDNING AV PLASMAKINETISK BİPOLAR SPATEL UNDER KOLPOTOMIPROCESSEN HOS PATIENTER SOM GÖR TOTAL LAPAROSKOPISK HYSTEREKTOMI
VI BESLUTADE ATT JÄMFÖRA TVÅ OLIKA ELEKTROKIRURGIANORDNINGAR FÖR ATT TILLHANDAHÅLLA KOLPOTOMI.
EN AV DEM ÄR MONOPOLAR HOOC, DEN ANDRA ENHETEN ÄR PLASMAKİNETIC BİPOLAR SPATULA.
VI KOMMER FÖRST ATT JÄMFÖRA RESULTATEN SÅDAN, VAGNAL DEHİSSENS, KOLPOTOMIVARIGHET, MÄNGD DIMMA UNDER KOLPOTOMI, MÄNGD BLODD.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
KOLPOTOMI ÄR EN PROCESS UNDER TOTAL LAPAROSKOPISK HYSTEREKTOMI.
VI KAN ANVÄNDA ALLA ELEKTROKIRURGIINSTRUMENT FÖR ATT TILLHANDAHÅLLA KOLPOTOMI.
I VÅR FÖRSÖKNING KOMMER VI FÖRST ATT SLUTA PATIENTER, SEN JÄMFÖR RESULTATEN SOM VAGNAL DEHİSSENS, KOLPOTOMIVARIGHET, MÄNGD DIMMA UNDER KOLPOTOMI, MÄNGD BLODDNING.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Alku Alanya Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LÄMPLIGT FÖR TOTAL LAPAROSKOPISK HYSTEREKTOMI
Exklusions kriterier:
- Malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MONOPOLAR HOOC
KOLPOTOMI MED ANVÄNDNING MONOPOLAR HOOC
|
KOLPOTOMI MED MONOPOLAR HÖCK
|
|
Aktiv komparator: PLASMAKINETIK BIPOLAR SPATEL
KOLPOTOMI MED ANVÄNDNING MONOPOLAR HOOC
|
KOLPOTOMI MED BIPOLAR SPATEL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAGINAL DEHISSENS
Tidsram: 0 DAG-365 DAGAR
|
EFTER LAPAROSKOPISK HYSTEREKTOMI RESULTAT AV TVÅ OLIKA ELEKTROKIRURGIANORDNINGAR
|
0 DAG-365 DAGAR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Första postat (Faktisk)
10 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Precancerösa tillstånd
- Carcinom in situ
- Neoplasmer, muskelvävnad
- Cervikal intraepitelial neoplasi
- Hyperplasi
- Endometriehyperplasi
- Leiomyom
- Livmoderhalsdysplasi
Andra studie-ID-nummer
- ALKU ERH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
5 ÅR
Tidsram för IPD-delning
5 ÅR
IPD-delning som stöder informationstyp
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .