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DEUX DISPOSITIFS D'ÉLECTROCHIRURGIE DİFFERENTS COMME HOOC MONOPOLAIRE ET EFFICACITÉ DE LA SPATULE BIPOLAIRE PLASMAKINÉTIQUE PENDANT LA COLPOTOMIE

21 juin 2020 mis à jour par: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

L'EFFICACITÉ DE L'UTILISATION DE LA SPATULE BIPOLAIRE MONOPOLAIRE PAR RAPPORT À L'UTILISATION DE LA SPATULE PLASMAKINÉTIQUE PENDANT LE PROCESSUS DE COLPOTOMIE CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT UNE HYSTÉRECTOMIE LAPAROSCOPIQUE TOTALE

NOUS AVONS DÉCIDÉ DE COMPARER DEUX DISPOSITIFS D'ÉLECTROCHIRURGIE DIFFÉRENTS POUR FOURNIR LA COLPOTOMIE. L'UN D'EUX EST LE HOOC MONOPOLAIRE, L'AUTRE DISPOSITIF EST LA SPATULE BIPOLAIRE PLASMAKİNETİC. NOUS ALLONS ALÉATOIRER LES PATİENTS D'ABORD PUIS COMPARER LES RÉSULTATS TELS, DEHİSSENS VAGİNAL, DURÉE DE LA COLPOTOMIE, QUANTITÉ DE BROUILLARD PENDANT LA COLPOTOMIE, QUANTITÉ DE SAIGNEMENT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

LA COLPOTOMIE EST UN PROCESSUS DURANT UNE HYSTERECTOMIE LAPAROSCOPIQUE TOTALE. NOUS POUVONS UTILISER D'AUTRES INSTRUMENTS D'ÉLECTROCHIRURGIE POUR FOURNIR LA COLPOTOMIE. DANS NOTRE ESSAI, NOUS ALLONS RANDOMISER LES PATİENTS D'ABORD PUIS COMPARER LES RÉSULTATS TELS, DEHİSSENS VAGİNAL, DURÉE DE LA COLPOTOMIE, QUANTITÉ DE BROUILLARD PENDANT LA COLPOTOMIE, QUANTITÉ DE SAIGNEMENT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • APPROPRIÉ POUR HYSTERECTOMIE LAPAROSCOPIQUE TOTALE

Critère d'exclusion:

  • MALIGNITÉ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CROCHET MONOPOLAIRE
COLPOTOMIE AVEC USAGE HOOC MONOPOLAIRE
Dispositif: CROCHET MONOPOLAIRE
COLPOTOMIE AVEC HOOC MONOPOLAIRE
Comparateur actif: SPATULE BIPOLAIRE PLASMAKINETIK
COLPOTOMIE AVEC USAGE HOOC MONOPOLAIRE
Dispositif: SPATULE PLASMAKINÉTIQUE BIPOLAIRE
COLPOTOMIE AVEC SPATULE BIPOLAIRE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DEHISSENS VAGINAUX
Délai: 0 JOUR-365 JOURS
APRÈS HYSTERECTOMIE LAPAROSCOPIQUE RÉSULTATS DE DEUX APPAREILS D'ÉLECTROCHIRURGIE DIFFÉRENTS
0 JOUR-365 JOURS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALKU ERH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

5 ANNÉES

Délai de partage IPD

5 ANNÉES

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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