Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TWEE VERSCHILLENDE ELEKTROCHIRURGISCHE APPARATEN ALS MONOPOLAIRE HOOC EN PLASMAKINETIC BIPOLAIRE SPATEL EFFECTIVITEIT TIJDENS COLPOTOMIE

21 juni 2020 bijgewerkt door: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

DE EFFECTIVITEIT VAN MONOPOLAIRE HOOC VERSUS GEBRUIK VAN PLASMAKINETIC BİPOLAIRE SPATELS TIJDENS HET COLPOTOMIEPROCES BIJ PATIËNTEN DIE EEN TOTALE LAPAROSCOPISCHE HYSTERECTOMIE ONDERGAAN

WE BESLOTEN TWEE VERSCHILLENDE APPARATEN VOOR ELEKTROCHIRURGIE TE VERGELIJKEN OM COLPOTOMIE AAN TE BIEDEN. EEN VAN HEN IS MONOPOLAIRE HOOC, HET ANDERE APPARAAT IS PLASMAKİNETİC BİPOLAR SPATULA. WE ZULLEN EERST WILLEKEURIG PATİENTEN VERGELIJKEN DAARNA DE RESULTATEN ZOALS VERGELIJKEN, VAGİNALE DEHISSENS, COLPOTOMIE DURATİON, HOEVEELHEID MIST TIJDENS COLPOTOMIE, HOEVEELHEID BLOEDING.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

COLPOTOMIE IS EEN PROCES TIJDENS TOTALE LAPAROSCOPISCHE HYSTERECTOMIE. WIJ KUNNEN BEIDE ELEKTROCHIRURGISCHE INSTRUMENTEN GEBRUIKEN OM COLPOTOMIE UIT TE VOEREN. IN ONZE PROEF ZULLEN WE EERST WILLEKEURIGE PATİENTEN VERGELIJKEN, DAN DE RESULTATEN VERGELIJKEN ZOALS, VAGİNALE DEHISSENS, COLPOTOMIE DURATİON, HOEVEELHEID NEVEL TIJDENS COLPOTOMIE, HOEVEELHEID BLOEDING.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • GESCHIKT VOOR TOTALE LAPAROSCOPISCHE HYSTERECTOMIE

Uitsluitingscriteria:

  • MALIGNATIE

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MONOPOLAIRE HOOC
COLPOTOMIE MET GEBRUIK MONOPOLAIRE HOOC
Apparaat: MONOPOLAIRE HOOC
COLPOTOMIE MET MONOPOLAIRE HOOC
Actieve vergelijker: PLASMAKINETIK BIPOLAIRE SPATEL
COLPOTOMIE MET GEBRUIK MONOPOLAIRE HOOC
Apparaat: PLASMAKINETISCHE BIPOLAIRE SPATEL
COLPOTOMIE MET BIPOLAIRE SPATEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAGINALE DEHISSENS
Tijdsspanne: 0 DAG-365 DAGEN
NA LAPAROSCOPISCHE HYSTERECTOMIE TWEE VERSCHILLENDE ELEKTROCHIRURGIE APPARATEN RESULTATEN
0 DAG-365 DAGEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALKU ERH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

5 JAAR

IPD-tijdsbestek voor delen

5 JAAR

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren