- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04191603
SKUTECZNOŚĆ DWÓCH RÓŻNYCH URZĄDZEŃ DO ELEKTROCHIRURGII JAK MONOPOLAR HOOC I PLAZMAKINETYCZNA SZPATUŁKA BIPOLARNA PODCZAS KOLPOTOMII
21 czerwca 2020 zaktualizowane przez: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital
SKUTECZNOŚĆ STOSOWANIA MONOPOLARNEJ HOOC W KONTRASCIE PLAZMAKINETYCZNEJ SZPACHETKI BİPOLARNEJ PODCZAS PROCESU KOLPOTOMII U PACJENTÓW PODDAWANYCH CAŁKOWITEJ LAPAROSKOPOWEJ HISTEREKTOMII
POSTANOWILIŚMY PORÓWNAĆ DWA RÓŻNE URZĄDZENIA DO ELEKTROCHIRURGII W CELU ZAPEWNIENIA KOLPOTOMII.
JEDNO Z NICH TO MONOPOLARNY HOOC, DRUGIE URZĄDZENIE TO PLASMAKİNETİC BİPOLAR SZPATUŁA.
NAJPIERW BĘDZIEMY LOSOWANI PACJENTÓW, A NASTĘPNIE PORÓWNAMY WYNIKI, TAKIE, JAK ODDZIELENIE POCHWY, CZAS TRWANIA KOLPOTOMII, ILOŚĆ MGŁY PODCZAS KOLPOTOMII, ILOŚĆ KRWAWIENIA.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
KOLPOTOMIA JEST PROCESEM PODCZAS CAŁKOWITEJ HISTEREKTOMII LAPAROSKOPOWEJ.
MOŻEMY WYKORZYSTAĆ INSTRUMENTY ELEKTROCHIRURGICZNE DO ZAPEWNIENIA KOLPOTOMII.
W NASZYM PRÓBIE BĘDZIEMY NAJPIERW PORÓWNAĆ WYNIKI PACJENTÓW, NASTĘPNIE PORÓWNANIE WYNIKÓW, TAKICH, ODCZYSZCZENIA POCHWY, CZAS TRWANIA KOLPOTOMII, ILOŚĆ MGŁY PODCZAS KOLPOTOMII, ILOŚĆ KRWAWIENIA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Alku Alanya Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ODPOWIEDNIE DO CAŁKOWITEJ HISTEREKTOMII LAPAROSKOPOWEJ
Kryteria wyłączenia:
- ZŁOŚLIWOŚĆ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: MONOPOLARNY HOOK
KOLPOTOMIA Z WYKORZYSTANIEM MONOPOLAR HOOC
|
KOLPOTOMIA Z MONOPOLARNYM HOOC
|
|
Aktywny komparator: PLASMAKINETIK SZPATUŁKA BIPOLARNA
KOLPOTOMIA Z WYKORZYSTANIEM MONOPOLAR HOOC
|
KOLPOTOMIA PRZY UŻYCIU SZPATUŁKI BIPOLARNEJ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DEHISSENY POCHWOWE
Ramy czasowe: 0 DNI - 365 DNI
|
WYNIKI PO LAPAROSKOPOWEJ HISTEREKTOMII DWÓCH RÓŻNYCH URZĄDZEŃ ELEKTROCHIRURGICZNYCH
|
0 DNI - 365 DNI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Stany przedrakowe
- Rak in situ
- Nowotwory, tkanka mięśniowa
- Neoplazja śródnabłonkowa szyjki macicy
- Rozrost
- Hiperplazja endometrium
- Mięśniak gładkokomórkowy
- Dysplazja szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALKU ERH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
5 LAT
Ramy czasowe udostępniania IPD
5 LAT
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .