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EFICACIA DE DOS DISPOSITIVOS DIFERENTES DE ELECTROCIRUGÍA COMO AGUJERO MONOPOLAR Y ESPÁTULA BIPOLAR PLASMACINÉTICA DURANTE LA COLPOTOMÍA

21 de junio de 2020 actualizado por: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, Alkü Alanya Education and Research Hospital

LA EFICACIA DEL AGUJERO MONOPOLAR VERSUS EL USO DE LA ESPÁTULA BİPOLAR PLASMACINÉTICA DURANTE EL PROCESO DE COLPOTOMÍA EN PACIENTES REALIZADAS DE HISTERECTOMÍA LAPAROSCÓPICA TOTAL

DECIDIMOS COMPARAR DOS DISPOSITIVOS DE ELECTROCIRUGÍA DIFERENTES PARA PROPORCIONAR COLPOTOMÍA. UNO DE ELLOS ES EL HOOC MONOPOLAR, EL OTRO DISPOSITIVO ES LA ESPÁTULA BİPOLAR PLASMAKİNETİC. SELECCIONAREMOS ALEATORIAMENTE A LOS PACIENTES PRIMERO Y LUEGO COMPAREMOS LOS RESULTADOS TALES COMO, DEHISENS VAGİNAL, DURACIÓN DE LA COLPOTOMÍA, CANTIDAD DE NIEBLA DURANTE LA COLPOTOMÍA, CANTIDAD DE SANGRADO.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

LA COLPOTOMÍA ES UN PROCESO DURANTE LA HISTERECTOMÍA LAPAROSCÓPICA TOTAL. PODEMOS UTILIZAR CUALQUIER INSTRUMENTO DE ELECTROCIRUGÍA PARA PROPORCIONAR COLPOTOMÍA. EN NUESTRO ENSAYO, SELECCIONAMOS ALEATORIAMENTE A LOS PACIENTES PRIMERO Y LUEGO COMPARAMOS LOS RESULTADOS TALES, DEHISENS VAGİNAL, DURACIÓN DE LA COLPOTOMÍA, CANTIDAD DE NIEBLA DURANTE LA COLPOTOMÍA, CANTIDAD DE SANGRADO.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Antalya, Pavo
        • Alku Alanya Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • APROPIADO PARA LA HISTERECTOMÍA LAPAROSCÓPICA TOTAL

Criterio de exclusión:

  • MALIGNIDAD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ACOPLAMIENTO MONOPOLAR
COLPOTOMIA CON ANZUELO MONOPOLAR DE USO
Dispositivo: ACOPLAMIENTO MONOPOLAR
COLPOTOMIA CON ARO MONOPOLAR
Comparador activo: ESPÁTULA BIPOLAR PLASMAKINETIK
COLPOTOMIA CON ANZUELO MONOPOLAR DE USO
Dispositivo: ESPÁTULA BIPOLAR PLASMACINÉTICA
COLPOTOMIA CON ESPATULA BIPOLAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DEHISENSACIÓN VAGINAL
Periodo de tiempo: 0 DÍA-365 DÍAS
RESULTADOS DESPUÉS DE HISTERECTOMÍA LAPAROSCÓPICA CON DOS DISPOSITIVOS DIFERENTES DE ELECTROCIRUGÍA
0 DÍA-365 DÍAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alkü Alanya Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: MERAL TUĞBA ÇİMŞİR, ALKU EDUCATİON AND RESEARCH HOSPITAL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALKU ERH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

5 AÑOS

Marco de tiempo para compartir IPD

5 AÑOS

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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