地域レベルの取り組みの有無にかかわらず、病院ベースの暴力予防を受けている若者の成果を評価する
2022年3月9日 更新者：Virginia Commonwealth University
この調査研究の目的は、地域レベルの取り組みを伴う病院ベースの暴力予防戦略が、暴力的に負傷した青少年の横断的な暴力予防に効果的かどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ギャップの橋渡し（BTG）とケアするコミュニティ（CTCプラス）を受けた若者が、BTGのみ、CTCプラスのみ、または介入を受けなかった若者よりも大きな改善が見られるかどうかをテストします。 この研究により、研究者はさまざまな暴力的結果に対する介入の有効性についてさらに学ぶことができるようになります。 また、暴力防止の取り組みが薬物使用や暴力による再受傷率など、他の行動に影響を与えるかどうかを研究者が理解するのにも役立つだろう。
参加者は、自分の行動、性格、経験、および親/子の性格、行動、経験に関するアンケートに記入するよう求められます。 これらのアンケートが完了するまでに約 45 ～ 60 分かかります。 これらのアンケートは介入が行われる前に記入され、6 か月後に再度記入されます。 この研究への参加は最長 6 か月続きます。 この研究には約408人が参加する予定。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- VCUで治療を受ける重傷を負った若者
- 12歳から21歳まで
- リッチモンド市に住む
1. 青少年参加者の親/介護者 2. 親/介護者は 18 歳以上である必要があります
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 年齢 12 歳未満および 21 歳以上
- 囚人は除外される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地域主導による病院ベースの暴力防止
コミュニティ・ザット・ケア予防システム（CTC）を受けている地域に住んでいる若者は、6か月の地域でのケース管理を伴う病院ベースの暴力防止プログラムであるギャップの橋渡し（BTG）も受けることができます。
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ギャップの橋渡しは、入院中に患者に提供される病院ベースの短時間暴力介入（BVI）と、包括的な地域の症例管理予防戦略を統合した暴力予防のハイブリッド モデルです。
CTC プログラムでは、関係者がコミュニティに最も適した証拠に基づいた予防戦略を選択します。
これらの証拠に基づいた戦略は、保護因子をサポートおよび増加させながら危険因子を減らすなど、地域社会の特定のニーズをターゲットとしています。
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実験的：ハイブリッド型の病院ベースの暴力防止
CTC のあるコミュニティに住んでいないが、BTG を受け取る若者。
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ギャップの橋渡しは、入院中に患者に提供される病院ベースの短時間暴力介入（BVI）と、包括的な地域の症例管理予防戦略を統合した暴力予防のハイブリッド モデルです。
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
CTC プログラムのない地域に住んでおり、病院で通常どおり (TAU) の治療を受ける若者。
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治療して解放する
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実験的：地域主導による通常通りの治療
CTC プログラムのある地域に住んでおり、病院で通常どおり (TAU) の治療を受ける若者。
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CTC プログラムでは、関係者がコミュニティに最も適した証拠に基づいた予防戦略を選択します。
これらの証拠に基づいた戦略は、保護因子をサポートおよび増加させながら危険因子を減らすなど、地域社会の特定のニーズをターゲットとしています。
治療して解放する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年の暴力の変化 - 自己申告
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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自己申告による攻撃性
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ベースラインから 6 か月まで
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青少年の暴力の変化 - 介護者レポート
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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介護者による青少年の攻撃性の報告
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ベースラインから 6 か月まで
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青少年のデート暴力の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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デートの身体的および心理的攻撃性の自己申告
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ベースラインから 6 か月まで
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青少年の性暴力の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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性的攻撃性を自己申告する
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ベースラインから 6 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再受傷率
時間枠：6ヵ月
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介入から6か月の追跡調査までの間に、暴力による別の傷害を経験した青少年参加者の数に関する病院の記録
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6ヵ月
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コミュニティリソース
時間枠：6ヵ月
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自己申告: 若者が参加しているコミュニティ リソースの数
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6ヵ月
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フォローアップ率に負ける
時間枠：6ヵ月
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研究報告書: 連絡が取れない、または参加継続を拒否したために追跡調査を完了できない若者の数。
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6ヵ月
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トラウマ症状の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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トラウマの症状を自己申告する
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ベースラインから 6 か月まで
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物質使用の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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物質使用の自己申告
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ベースラインから 6 か月まで
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アルコール使用量の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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飲酒の自己申告
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ベースラインから 6 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicholas Thomson, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月10日
一次修了 (実際)
2020年2月10日
研究の完了 (実際)
2020年2月10日
試験登録日
最初に提出
2019年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月6日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月9日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HM20017786
- 1K01CE003160-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは共有可能になります。
IPD 共有時間枠
データは、主な研究結果が発表された後、研究完了から最長 5 年以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは、研究代表者にデータを要求する研究者と共有するために利用できます。
興味のある研究者は、要求される特定のデータと研究上の質問の概要を説明したデータ使用契約フォームに記入する必要があります。
データおよび関連文書の配布は、研究チーム（PI および研究チーム）によるレビューの対象となります。
データ使用契約では、a) 研究目的のみにデータを使用し、個人の参加者を特定しないこと、b) 適切なセキュリティ対策とコンピューター技術を使用してデータを保護すること、c) データを破棄および/または返却することを約束します。分析が完了した後。
関心のある研究者は、PI および研究チームの承認を得るため、データ分析計画と研究目的を提供するものとします。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。