评估在有和没有社区层面倡议的情况下接受基于医院的暴力预防的青少年的结果
2022年3月9日 更新者：Virginia Commonwealth University
本研究的目的是测试以医院为基础的暴力预防策略与社区层面的倡议是否对暴力伤害青年的跨领域暴力预防有效。
研究概览
详细说明
这项研究将测试接受弥合差距 (BTG) 和关爱社区 (CTC Plus) 的青年是否会比只接受 BTG、只接受 CTC Plus 或没有干预的青年看到更大的改善。 这项研究将使研究人员能够更多地了解干预措施对一系列暴力结果的有效性。 它还将帮助研究人员了解暴力预防工作是否会影响其他行为，例如吸毒和暴力再伤害率。
参与者将被要求完成关于他们的行为、性格和经历以及他们父母/孩子的性格、行为和经历的调查。 这些调查大约需要 45-60 分钟才能完成。 这些问卷将在干预发生之前完成，然后在 6 个月后再次完成。 参与这项研究将持续长达 6 个月。 大约 408 人将参与这项研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 VCU 接受治疗的暴力受伤青年
- 年龄介乎12至21岁
- 住在列治文市
1. 青少年参与者的父母/看护人 2. 父母/看护人必须年满 18 岁
排除标准：
- 不会说英语
- 年龄 <12 岁和 >21 岁
- 囚犯被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：通过社区倡议预防基于医院的暴力
生活在接受社区护理预防系统 (CTC) 的社区中的青少年也将接受弥合差距 (BTG)，这是一项以医院为基础的暴力预防计划，包含为期 6 个月的社区案例管理。
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Bridging the Gap 是一种预防暴力的混合模式，它结合了在医院向患者提供的基于医院的简短暴力干预 (BVI) 和全面的社区案例管理预防策略。
在 CTC 计划中，利益相关者选择最适合其社区的循证预防策略。
这些基于证据的策略针对其社区的特定需求，例如减少风险因素，同时支持和增加保护因素。
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实验性的：基于混合医院的暴力预防
未居住在拥有 CTC 但将获得 BTG 的社区的年轻人。
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Bridging the Gap 是一种预防暴力的混合模式，它结合了在医院向患者提供的基于医院的简短暴力干预 (BVI) 和全面的社区案例管理预防策略。
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有源比较器：照常治疗
生活在没有 CTC 计划的社区中的年轻人将在医院接受照常治疗 (TAU)。
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治疗和释放
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实验性的：社区倡议照常治疗
生活在参加 CTC 计划的社区中并将在医院照常接受治疗 (TAU) 的青少年。
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在 CTC 计划中，利益相关者选择最适合其社区的循证预防策略。
这些基于证据的策略针对其社区的特定需求，例如减少风险因素，同时支持和增加保护因素。
治疗和释放
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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青少年暴力的变化——自我报告
大体时间：基线至 6 个月
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自我报告侵略
|
基线至 6 个月
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青少年暴力的变化——看护者报告
大体时间：基线至 6 个月
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照顾者-青少年攻击报告
|
基线至 6 个月
|
|
青少年约会暴力的变化
大体时间：基线至 6 个月
|
自我报告身心约会侵略
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基线至 6 个月
|
|
青少年性暴力的变化
大体时间：基线至 6 个月
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自我报告性侵犯
|
基线至 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重伤率
大体时间：6个月
|
在干预和 6 个月的随访期间因暴力再次受伤的青年参与者的医院记录
|
6个月
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社区资源
大体时间：6个月
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自我报告：青年参与的社区资源数量
|
6个月
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失访率
大体时间：6个月
|
研究报告：我们无法完成后续评估的青年人数，因为他们无法联系到或拒绝继续参与。
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6个月
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创伤症状的变化
大体时间：基线至 6 个月
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自我报告创伤症状
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基线至 6 个月
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|
物质使用的变化
大体时间：基线至 6 个月
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物质使用的自我报告
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基线至 6 个月
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酒精使用的变化
大体时间：基线至 6 个月
|
酒精使用的自我报告
|
基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicholas Thomson, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月10日
初级完成 (实际的)
2020年2月10日
研究完成 (实际的)
2020年2月10日
研究注册日期
首次提交
2019年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月6日
首次发布 (实际的)
2019年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月9日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HM20017786
- 1K01CE003160-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
匿名数据将可供共享。
IPD 共享时间框架
数据将在主要研究结果发表后以及研究完成后最多五年内提供。
IPD 共享访问标准
数据可用于与研究人员共享，要求首席研究员提供数据。
有兴趣的调查人员将需要填写一份数据使用协议表，其中概述了所要求的具体数据和研究问题的摘要。
数据和相关文件的分发将由研究团队（PI 和研究团队）审查。
数据使用协议承诺：a) 仅将数据用于研究目的，不用于识别任何个人参与者，b) 使用适当的安全措施和计算机技术保护数据，以及 c) 销毁和/或返回数据分析完成后。
感兴趣的研究者应提供数据分析计划和研究目的，供PI和研究团队批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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