Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av resultater for ungdom som mottar sykehusbasert voldsforebygging med og uten et initiativ på samfunnsnivå

9. mars 2022 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Hensikten med denne forskningsstudien er å teste om en sykehusbasert voldsforebyggingsstrategi med et tiltak på samfunnsnivå er effektiv for tverrgående voldsforebygging hos voldsskadde ungdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil teste om ungdom som mottar Bridging the Gap (BTG) og Communities that Care (CTC Plus) vil se større forbedringer enn ungdom som enten mottar bare BTG, bare CTC Plus eller ingen intervensjon. Denne studien vil tillate forskerne å lære mer om intervensjonens effektivitet for en rekke voldelige utfall. Det vil også hjelpe forskere til å forstå om voldsforebyggende innsats påvirker annen atferd, for eksempel bruk av narkotika og hyppigheten av voldelig gjenskade.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelser om deres oppførsel, personlighet og erfaringer, og deres foreldre/barns personlighet, oppførsel og erfaringer. Disse undersøkelsene tar omtrent 45–60 minutter å fullføre. Disse spørreskjemaene vil bli utfylt før intervensjonen har funnet sted og deretter igjen 6 måneder senere. Deltakelse i denne studien vil vare i opptil 6 måneder. Omtrent 408 personer vil delta i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voldsomt skadd ungdom som får behandling ved VCU
  2. I alderen 12 til 21 år
  3. Bor i Richmond City

1. Foreldre/omsorgsperson til ungdomsdeltakeren 2. Foreldre/omsorgspersoner må være 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Alder <12 og >21 år
  3. Fanger er ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykehusbasert voldsforebygging med samfunnsinitiativ
Ungdom som bor i lokalsamfunn som mottar Communities that Care Prevention System (CTC) vil også motta Bridging the Gap (BTG), et sykehusbasert voldsforebyggingsprogram med 6 måneders saksbehandling i samfunnet.
Atferdsmessig: Bridging the Gap
Bridging the Gap er en hybrid modell for voldsforebygging som integrerer en sykehusbasert kort voldsintervensjon (BVI) levert til pasienten mens han er på sykehus med en omfattende forebyggingsstrategi for saksbehandling i samfunnet.
Annen: Fellesskap som bryr seg (CTC)
I CTC-programmer velger interessenter evidensbaserte forebyggingsstrategier som er mest passende for samfunnet deres. Disse evidensbaserte strategiene retter seg mot samfunnets spesifikke behov, for eksempel å redusere risikofaktorer samtidig som de støtter og øker beskyttende faktorer.
Eksperimentell: Hybrid sykehusbasert voldsforebygging
Ungdom som ikke bor i et samfunn som har CTC, men som vil motta BTG.
Atferdsmessig: Bridging the Gap
Bridging the Gap er en hybrid modell for voldsforebygging som integrerer en sykehusbasert kort voldsintervensjon (BVI) levert til pasienten mens han er på sykehus med en omfattende forebyggingsstrategi for saksbehandling i samfunnet.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Ungdom som bor i et samfunn uten CTC-programmet og vil motta behandling som vanlig (TAU) på sykehuset.
Annen: Behandling som vanlig
Behandle og slipp
Eksperimentell: Behandling som vanlig med samfunnsinitiativ
Ungdom som bor i et samfunn med CTC-programmet og vil motta behandling som vanlig (TAU) på sykehuset.
Annen: Fellesskap som bryr seg (CTC)
I CTC-programmer velger interessenter evidensbaserte forebyggingsstrategier som er mest passende for samfunnet deres. Disse evidensbaserte strategiene retter seg mot samfunnets spesifikke behov, for eksempel å redusere risikofaktorer samtidig som de støtter og øker beskyttende faktorer.
Annen: Behandling som vanlig
Behandle og slipp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ungdomsvold - egenmelding
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvrapporter aggresjon
Baseline til 6 måneder
Endring i ungdomsvold - omsorgsrapport
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Omsorgsperson-rapport om ungdomsaggression
Baseline til 6 måneder
Endring i ungdoms datingvold
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvrapportering fysisk og psykologisk dating aggresjon
Baseline til 6 måneder
Endring i seksuell vold blant ungdom
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvrapporter seksuell aggresjon
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Re-skaderate
Tidsramme: 6 måneder
Sykehusregistrering av antall ungdomsdeltakere som opplevde en annen skade på grunn av vold mellom intervensjonen og 6 måneders oppfølging
6 måneder
Fellesskapsressurser
Tidsramme: 6 måneder
Egenrapportering: Antall samfunnsressurser ungdom engasjerer seg i
6 måneder
Tapt for oppfølgingsrater
Tidsramme: 6 måneder
Studierapport: Antall ungdommer som vi ikke klarer å gjennomføre oppfølgingsvurderingen for fordi de er utilgjengelige eller avslår å fortsette å delta.
6 måneder
Endring i traumesymptomer
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvrapporter traumesymptomer
Baseline til 6 måneder
Endring i rusmiddelbruk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Egenmelding av rusmiddelbruk
Baseline til 6 måneder
Endring i alkoholbruk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Egenmelding om alkoholbruk
Baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas Thomson, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HM20017786
  • 1K01CE003160-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil være tilgjengelige for deling.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig etter at hovedresultatene av studien er publisert og inntil fem år etter at studien er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data er tilgjengelig for deling med forskere som ber om data fra hovedetterforskeren. Interesserte etterforskere vil bli bedt om å fylle ut et avtaleskjema for databruk som skisserer de spesifikke dataene som etterspørres og et sammendrag av forskningsspørsmålene. Distribusjon av data og tilhørende dokumentasjon vil være gjenstand for gjennomgang av forskningsteamet (PI og studieteam). Databruksavtalen gir en forpliktelse til å: a) bruke dataene kun til forskningsformål, og ikke for å identifisere noen individuelle deltakere, b) sikre dataene ved hjelp av passende sikkerhetstiltak og datateknologi, og c) ødelegge og/eller returnere dataene etter at analyser er fullført. De interesserte etterforskerne skal gi den dataanalytiske planen og studiemålene for PI og studieteamets godkjenning.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vold i ungdomsårene

Kliniske studier på Bridging the Gap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere