Evaluatie van de resultaten voor jongeren die geweldpreventie in ziekenhuizen ontvangen, met en zonder een initiatief op gemeenschapsniveau
9 maart 2022 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van dit onderzoek is om te testen of een strategie voor geweldpreventie in ziekenhuizen met een initiatief op gemeenschapsniveau effectief is voor de preventie van geweld bij gewelddadig gewonde jongeren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal testen of jongeren die de Bridging the Gap (BTG) en Communities that Care (CTC Plus) krijgen, grotere verbeteringen zullen zien dan jongeren die alleen BTG, alleen CTC Plus of geen interventie krijgen. Deze studie stelt onderzoekers in staat meer te leren over de effectiviteit van de interventie voor een reeks gewelddadige uitkomsten. Het zal onderzoekers ook helpen te begrijpen of pogingen om geweld te voorkomen van invloed zijn op ander gedrag, zoals drugsgebruik en het aantal opnieuw gewelddadige verwondingen.
Deelnemers wordt gevraagd enquêtes in te vullen over hun gedrag, persoonlijkheid en ervaringen, en over de persoonlijkheid, het gedrag en de ervaringen van hun ouder/kind. Deze enquêtes nemen ongeveer 45-60 minuten in beslag. Deze vragenlijsten worden ingevuld voordat de interventie heeft plaatsgevonden en vervolgens weer 6 maanden later. Deelname aan dit onderzoek duurt maximaal 6 maanden. Aan dit onderzoek zullen ongeveer 408 personen deelnemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewelddadig gewonde jongeren die worden behandeld bij VCU
- Leeftijd tussen de 12 en 21 jaar
- Woonachtig in de stad Richmond
1. Ouder/verzorger van de jeugdige deelnemer 2. Ouder/verzorgers dienen 18 jaar of ouder te zijn
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Leeftijden <12 en >21 jaar
- Gevangenen zijn uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventie van geweld in ziekenhuizen met gemeenschapsinitiatief
Jongeren die in gemeenschappen wonen die het Communities that Care Prevention System (CTC) ontvangen, zullen ook Bridging the Gap (BTG) ontvangen, een ziekenhuisgebaseerd programma voor geweldpreventie met 6 maanden casemanagement in de gemeenschap.
|
Bridging the Gap is een hybride model voor geweldpreventie dat een ziekenhuisgebaseerde korte geweldinterventie (BVI) die aan de patiënt wordt gegeven terwijl hij in het ziekenhuis ligt, integreert met een allesomvattende strategie voor preventie van casemanagement in de gemeenschap.
In CTC-programma's kiezen belanghebbenden op bewijs gebaseerde preventiestrategieën die het meest geschikt zijn voor hun gemeenschap.
Deze evidence-based strategieën zijn gericht op de specifieke behoeften van hun gemeenschap, zoals het verminderen van risicofactoren en het ondersteunen en versterken van beschermende factoren.
|
|
Experimenteel: Hybride geweldpreventie in ziekenhuizen
Jongeren die niet in een gemeenschap wonen die CTC heeft maar BTG zullen ontvangen.
|
Bridging the Gap is een hybride model voor geweldpreventie dat een ziekenhuisgebaseerde korte geweldinterventie (BVI) die aan de patiënt wordt gegeven terwijl hij in het ziekenhuis ligt, integreert met een allesomvattende strategie voor preventie van casemanagement in de gemeenschap.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Jongeren die in een gemeenschap wonen zonder het CTC-programma en die de gebruikelijke behandeling (TAU) in het ziekenhuis zullen krijgen.
|
Behandel en laat los
|
|
Experimenteel: Behandeling zoals gebruikelijk met gemeenschapsinitiatief
Jongeren die in een gemeenschap wonen met het CTC-programma, krijgen de gebruikelijke behandeling (TAU) in het ziekenhuis.
|
In CTC-programma's kiezen belanghebbenden op bewijs gebaseerde preventiestrategieën die het meest geschikt zijn voor hun gemeenschap.
Deze evidence-based strategieën zijn gericht op de specifieke behoeften van hun gemeenschap, zoals het verminderen van risicofactoren en het ondersteunen en versterken van beschermende factoren.
Behandel en laat los
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geweld onder jongeren - zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Zelfrapportage agressie
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in jeugdgeweld - rapport van zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Verzorger-rapport van jeugdagressie
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in datinggeweld onder jongeren
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Zelfrapportage van fysieke en psychologische datingagressie
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in seksueel geweld door jongeren
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Zelfrapportage seksuele agressie
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herblessurepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ziekenhuisgegevens van het aantal jeugdige deelnemers dat tussen de interventie en de follow-up na 6 maanden opnieuw letsel opliep als gevolg van geweld
|
6 maanden
|
|
Gemeentelijke middelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfrapportage: aantal gemeenschappelijke bronnen waar jongeren zich mee bezig houden
|
6 maanden
|
|
Lost to follow-up tarieven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderzoeksrapport: het aantal jongeren voor wie we het vervolgonderzoek niet kunnen voltooien omdat ze onbereikbaar zijn of weigeren deel te nemen.
|
6 maanden
|
|
Verandering in traumasymptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Zelfrapportage traumasymptomen
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Zelfrapportage van middelengebruik
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Zelfrapportage van alcoholgebruik
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Thomson, PhD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM20017786
- 1K01CE003160-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar zijn om te delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld nadat de bevindingen van het hoofdonderzoek zijn gepubliceerd en tot vijf jaar na afronding van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zijn beschikbaar om te delen met onderzoekers die gegevens opvragen bij de hoofdonderzoeker.
Geïnteresseerde onderzoekers moeten een Data Use Agreement-formulier invullen waarin de specifieke gegevens die worden gevraagd en een samenvatting van de onderzoeksvraag(en) worden beschreven.
Verspreiding van gegevens en bijbehorende documentatie zal worden beoordeeld door het onderzoeksteam (PI en studieteam).
De Data Use Agreement bevat een verbintenis om: a) de gegevens alleen te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden, en niet om een individuele deelnemer te identificeren, b) de gegevens te beveiligen met behulp van passende beveiligingsmaatregelen en computertechnologie, en c) de gegevens te vernietigen en/of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
De geïnteresseerde onderzoekers zullen het data-analyseplan en de onderzoeksdoelen verstrekken ter goedkeuring van de PI en het onderzoeksteam.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .