Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników leczenia młodzieży przyjmującej Profilaktyka przemocy w szpitalach z inicjatywą na poziomie społeczności i bez niej

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy szpitalna strategia zapobiegania przemocy z inicjatywą na poziomie społeczności jest skuteczna w przekrojowym zapobieganiu przemocy u brutalnie rannej młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie sprawdzi, czy młodzież, która otrzyma program Bridging the Gap (BTG) i Communities that Care (CTC Plus), odnotuje większą poprawę niż młodzież, która albo otrzyma tylko BTG, tylko CTC Plus, albo nie otrzyma żadnej interwencji. Badanie to pozwoli naukowcom dowiedzieć się więcej o skuteczności interwencji w przypadku szeregu brutalnych skutków. Pomoże to również naukowcom zrozumieć, czy działania mające na celu zapobieganie przemocy wpływają na inne zachowania, takie jak zażywanie narkotyków i wskaźniki ponownych obrażeń spowodowanych przemocą.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących ich zachowania, osobowości i doświadczeń oraz osobowości, zachowania i doświadczeń ich rodzica/dziecka. Wypełnienie tych ankiet zajmuje około 45-60 minut. Kwestionariusze te zostaną wypełnione przed rozpoczęciem interwencji, a następnie ponownie 6 miesięcy później. Udział w tym badaniu będzie trwał do 6 miesięcy. W badaniu weźmie udział około 408 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Brutalnie ranna młodzież leczona w VCU
  2. Wiek od 12 do 21 lat
  3. Mieszka w Richmond City

1. Rodzic/opiekun uczestnika młodzieżowego 2. Rodzic/opiekun musi mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieanglojęzyczny
  2. Wiek <12 i >21 lat
  3. Więźniowie są wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Profilaktyka przemocy w szpitalach z inicjatywą społeczności
Młodzież mieszkająca w społecznościach, które otrzymują Communities that Care Prevention System (CTC), otrzyma również Bridging the Gap (BTG), szpitalny program zapobiegania przemocy z 6-miesięcznym zarządzaniem przypadkami w społeczności.
Behawioralne: Pokonywanie luki
Bridging the Gap to hybrydowy model zapobiegania przemocy, który integruje szpitalną krótką interwencję dotyczącą przemocy (BVI) skierowaną do pacjenta podczas pobytu w szpitalu z całościową strategią zarządzania przypadkami w społeczności.
Inny: Społeczności, którym zależy (CTC)
W programach CTC interesariusze wybierają oparte na dowodach strategie zapobiegania, które są najbardziej odpowiednie dla ich społeczności. Te strategie oparte na dowodach są ukierunkowane na specyficzne potrzeby ich społeczności, takie jak zmniejszenie czynników ryzyka przy jednoczesnym wspieraniu i zwiększaniu czynników ochronnych.
Eksperymentalny: Hybrydowe szpitalne zapobieganie przemocy
Młodzież, która nie mieszka w społeczności, która ma CTC, ale otrzyma BTG.
Behawioralne: Pokonywanie luki
Bridging the Gap to hybrydowy model zapobiegania przemocy, który integruje szpitalną krótką interwencję dotyczącą przemocy (BVI) skierowaną do pacjenta podczas pobytu w szpitalu z całościową strategią zarządzania przypadkami w społeczności.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Młodzież mieszkająca w społeczności bez programu CTC i będzie leczona jak zwykle (TAU) w szpitalu.
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczyć i uwalniać
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle z inicjatywą społeczności
Młodzież mieszkająca w społeczności objętej programem CTC i będzie leczona jak zwykle (TAU) w szpitalu.
Inny: Społeczności, którym zależy (CTC)
W programach CTC interesariusze wybierają oparte na dowodach strategie zapobiegania, które są najbardziej odpowiednie dla ich społeczności. Te strategie oparte na dowodach są ukierunkowane na specyficzne potrzeby ich społeczności, takie jak zmniejszenie czynników ryzyka przy jednoczesnym wspieraniu i zwiększaniu czynników ochronnych.
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczyć i uwalniać

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dotycząca przemocy wśród młodzieży – samoopis
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Agresja samoopisowa
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana w zakresie przemocy wśród młodzieży – raport opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Opiekun-raport agresji młodzieży
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana przemocy na randkach wśród młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Samoopisowa fizyczna i psychologiczna agresja randkowa
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiany w przemocy seksualnej wśród młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Samoopisowa agresja seksualna
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownego urazu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zapisy szpitalne dotyczące liczby młodych uczestników, którzy doznali kolejnego urazu z powodu przemocy między interwencją a 6-miesięczną obserwacją
6 miesięcy
Zasoby społeczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopis: Liczba zasobów społeczności, w które angażuje się młodzież
6 miesięcy
Przegrana z wynikami obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Raport z badania: liczba młodzieży, w przypadku której nie jesteśmy w stanie przeprowadzić oceny uzupełniającej, ponieważ są nieosiągalni lub odmawiają dalszego uczestnictwa.
6 miesięcy
Zmiana objawów traumy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Samoopis objawów traumy
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana w używaniu substancji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Samoopis używania substancji
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana w spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Samooświadczenie o używaniu alkoholu
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Thomson, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20017786
  • 1K01CE003160-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane będą dostępne do udostępniania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu głównych wyników badania i do pięciu lat po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są dostępne do udostępniania naukowcom, którzy zwracają się o dane do głównego badacza. Zainteresowani badacze będą proszeni o wypełnienie formularza umowy o wykorzystywanie danych, który określa konkretne żądane dane oraz podsumowanie pytań badawczych. Rozpowszechnienie danych i związana z nimi dokumentacja będą podlegały weryfikacji przez zespół badawczy (PI i zespół badawczy). Umowa o korzystanie z danych zobowiązuje do: a) wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych, a nie do identyfikacji poszczególnych uczestników, b) zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiednich środków bezpieczeństwa i technologii komputerowej oraz c) zniszczenia i/lub zwrotu danych po zakończeniu analiz. Zainteresowani badacze przedstawią plan analizy danych i cele badania do zatwierdzenia przez PI i zespół badawczy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj