Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výsledků pro mládež přijímající nemocniční prevenci násilí s iniciativou na úrovni komunity a bez ní

9. března 2022 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem této výzkumné studie je otestovat, zda je strategie prevence násilí v nemocnicích s iniciativou na úrovni komunity účinná pro průřezovou prevenci násilí u násilně zraněné mládeže.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie otestuje, zda mladí, kteří dostávají BTG (Bidging the Gap) a Komunity, které pečují (CTC Plus), zaznamenají větší zlepšení než mladí, kteří buď dostávají pouze BTG, pouze CTC Plus nebo žádnou intervenci. Tato studie umožní výzkumníkům dozvědět se více o účinnosti intervence u řady násilných důsledků. Pomůže také výzkumníkům pochopit, zda snahy o prevenci násilí ovlivňují jiné chování, jako je užívání drog a míra násilných opakovaných zranění.

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili průzkumy o svém chování, osobnosti a zkušenostech a osobnosti, chování a zkušenostech jejich rodiče/dítěte. Vyplnění těchto průzkumů trvá přibližně 45–60 minut. Tyto dotazníky budou vyplněny před provedením intervence a poté znovu o 6 měsíců později. Účast v této studii bude trvat až 6 měsíců. Této studie se zúčastní přibližně 408 jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Násilně zraněná mládež, která se léčí na VCU
  2. Ve věku od 12 do 21 let
  3. Žijící v Richmond City

1. Rodič/pečovatel mládežnického účastníka 2. Rodič/pečovatelé musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Neanglicky mluvící
  2. Věk <12 a >21 let
  3. Vězni jsou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevence násilí v nemocnici s iniciativou komunity
Mládež, která žije v komunitách, které dostávají Communities that Care Prevention System (CTC), také obdrží Bridging the Gap (BTG), nemocniční program prevence násilí s 6měsíčním komunitním case managementem.
Behaviorální: Přemostění propasti
Bridging the Gap je hybridní model prevence násilí, který integruje nemocniční krátkou intervenci násilí (BVI) poskytovanou pacientovi v nemocnici se strategií prevence komunitního managementu případů.
Jiný: Communities that Care (CTC)
V programech CTC volí zúčastněné strany preventivní strategie založené na důkazech, které jsou pro jejich komunitu nejvhodnější. Tyto strategie založené na důkazech se zaměřují na specifické potřeby jejich komunity, jako je snížení rizikových faktorů při současné podpoře a zvýšení ochranných faktorů.
Experimentální: Hybridní nemocniční prevence násilí
Mládež, která nežijí v komunitě, která má CTC, ale bude dostávat BTG.
Behaviorální: Přemostění propasti
Bridging the Gap je hybridní model prevence násilí, který integruje nemocniční krátkou intervenci násilí (BVI) poskytovanou pacientovi v nemocnici se strategií prevence komunitního managementu případů.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Mládež žijící v komunitě bez programu CTC a bude léčena jako obvykle (TAU) v nemocnici.
Jiný: Léčba jako obvykle
Ošetřit a uvolnit
Experimentální: Léčba jako obvykle s iniciativou komunity
Mládež žijící v komunitě s programem CTC bude v nemocnici léčena jako obvykle (TAU).
Jiný: Communities that Care (CTC)
V programech CTC volí zúčastněné strany preventivní strategie založené na důkazech, které jsou pro jejich komunitu nejvhodnější. Tyto strategie založené na důkazech se zaměřují na specifické potřeby jejich komunity, jako je snížení rizikových faktorů při současné podpoře a zvýšení ochranných faktorů.
Jiný: Léčba jako obvykle
Ošetřit a uvolnit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v násilí mládeže - vlastní zpráva
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Self-report agrese
Základní až 6 měsíců
Změna v násilí mládeže - zpráva pečovatelky
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Pečovatel - zpráva o agresi mládeže
Základní až 6 měsíců
Změna v násilí na seznamkách mládeže
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Vlastní hlášení fyzické a psychické agrese při seznamování
Základní až 6 měsíců
Změna sexuálního násilí mládeže
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Sebeupozornění na sexuální agresi
Základní až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opětovného zranění
Časové okno: 6 měsíců
Nemocniční záznamy o počtu mladých účastníků, kteří utrpěli další zranění v důsledku násilí mezi intervencí a 6měsíčním sledováním
6 měsíců
Komunitní zdroje
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní zpráva: Počet komunitních zdrojů, do kterých se mladí zapojují
6 měsíců
Prohrálo se s mírou sledování
Časové okno: 6 měsíců
Zpráva o studii: Počet mladých lidí, u kterých nemůžeme dokončit následné hodnocení, protože jsou nedosažitelní nebo odmítají pokračovat v účasti.
6 měsíců
Změna symptomů traumatu
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Symptomy traumatu hlášení sebe sama
Základní až 6 měsíců
Změna v užívání látek
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Vlastní hlášení o užívání látky
Základní až 6 měsíců
Změna v užívání alkoholu
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Vlastní hlášení užívání alkoholu
Základní až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Thomson, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HM20017786
  • 1K01CE003160-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou k dispozici pro sdílení.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny po zveřejnění hlavních zjištění studie a až pět let po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data jsou k dispozici pro sdílení s výzkumnými pracovníky, kteří požadují data od hlavního řešitele. Zainteresovaní vyšetřovatelé budou muset vyplnit formulář smlouvy o používání dat, který uvádí konkrétní požadovaná data a shrnutí výzkumné otázky (otázek). Distribuce dat a související dokumentace bude předmětem přezkoumání výzkumným týmem (PI a studijní tým). Smlouva o používání dat poskytuje závazek: a) používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka, b) zabezpečit data pomocí vhodných bezpečnostních opatření a počítačové technologie a c) zničit a/nebo vrátit data po dokončení analýz. Zkoušející, kteří mají zájem, poskytnou plán analýzy údajů a cíle studie ke schválení výzkumnému týmu a studijnímu týmu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Násilí v dospívání

Klinické studie na Přemostění propasti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit