Valutazione dei risultati per i giovani che ricevono la prevenzione della violenza in ospedale con e senza un'iniziativa a livello comunitario
9 marzo 2022 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio di ricerca è verificare se una strategia di prevenzione della violenza basata sull'ospedale con un'iniziativa a livello di comunità è efficace per la prevenzione trasversale della violenza nei giovani violentemente feriti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio verificherà se i giovani che ricevono Bridging the Gap (BTG) e Communities that Care (CTC Plus) vedranno miglioramenti maggiori rispetto ai giovani che ricevono solo BTG, solo CTC Plus o nessun intervento. Questo studio consentirà ai ricercatori di saperne di più sull'efficacia dell'intervento per una serie di esiti violenti. Aiuterà anche i ricercatori a capire se gli sforzi di prevenzione della violenza influenzano altri comportamenti, come l'uso di droghe e i tassi di reiterazione violenta.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi sul loro comportamento, personalità ed esperienze e sulla personalità, il comportamento e le esperienze dei loro genitori/figli. Questi sondaggi richiedono circa 45-60 minuti per essere completati. Questi questionari saranno completati prima che l'intervento abbia avuto luogo e poi di nuovo 6 mesi dopo. La partecipazione a questo studio durerà fino a 6 mesi. A questo studio parteciperanno circa 408 persone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovane ferito violentemente che riceve cure al VCU
- Età compresa tra i 12 e i 21 anni
- Vivere a Richmond City
1. Genitore/tutore del giovane partecipante 2. Genitore/tutore deve avere almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Età <12 e >21 anni
- Sono esclusi i detenuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prevenzione della violenza in ospedale con iniziativa comunitaria
I giovani che vivono nelle comunità che ricevono il sistema di prevenzione della violenza (CTC) riceveranno anche Bridging the Gap (BTG), un programma di prevenzione della violenza basato sull'ospedale con 6 mesi di gestione dei casi della comunità.
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Bridging the Gap è un modello ibrido per la prevenzione della violenza che integra un breve intervento di violenza (BVI) in ospedale fornito al paziente mentre è in ospedale con una strategia di prevenzione della gestione dei casi di comunità avvolgente.
Nei programmi CTC le parti interessate scelgono le strategie di prevenzione basate sull'evidenza che sono più appropriate per la loro comunità.
Queste strategie basate sull'evidenza si rivolgono alle esigenze specifiche della loro comunità, come la riduzione dei fattori di rischio, supportando e aumentando i fattori protettivi.
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Sperimentale: Prevenzione della violenza basata sull'ospedale ibrido
Giovani che non vivono in una comunità che ha CTC ma riceveranno BTG.
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Bridging the Gap è un modello ibrido per la prevenzione della violenza che integra un breve intervento di violenza (BVI) in ospedale fornito al paziente mentre è in ospedale con una strategia di prevenzione della gestione dei casi di comunità avvolgente.
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Giovani che vivono in una comunità senza il programma CTC e riceveranno cure come al solito (TAU) in ospedale.
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Trattare e rilasciare
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Sperimentale: Trattamento come di consueto con iniziativa comunitaria
Giovani che vivono in una comunità con il programma CTC e riceveranno cure come al solito (TAU) in ospedale.
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Nei programmi CTC le parti interessate scelgono le strategie di prevenzione basate sull'evidenza che sono più appropriate per la loro comunità.
Queste strategie basate sull'evidenza si rivolgono alle esigenze specifiche della loro comunità, come la riduzione dei fattori di rischio, supportando e aumentando i fattori protettivi.
Trattare e rilasciare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella violenza giovanile - autovalutazione
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Aggressività autodenunciata
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Basale a 6 mesi
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Cambiamento nella violenza giovanile - rapporto del caregiver
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Rapporto del caregiver sull'aggressività giovanile
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Basale a 6 mesi
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Cambiamento nella violenza degli appuntamenti giovanili
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Auto-segnala l'aggressività degli appuntamenti fisici e psicologici
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Basale a 6 mesi
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Cambiamento nella violenza sessuale giovanile
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Autodenuncia di aggressione sessuale
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Basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di re-infortunio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Record ospedalieri del numero di giovani partecipanti che hanno subito un altro infortunio a causa della violenza tra l'intervento e il follow-up di 6 mesi
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6 mesi
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Risorse comunitarie
Lasso di tempo: 6 mesi
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Autovalutazione: numero di risorse della comunità in cui i giovani si stanno impegnando
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6 mesi
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Perso per i tassi di follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi
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Rapporto di studio: il numero di giovani per i quali non siamo in grado di completare la valutazione di follow-up perché non sono raggiungibili o rifiutano di continuare a partecipare.
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6 mesi
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Alterazione dei sintomi del trauma
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Sintomi traumatici auto-segnalati
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Basale a 6 mesi
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Cambiamento nell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Autodenuncia dell'uso di sostanze
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Basale a 6 mesi
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Cambiamento nel consumo di alcol
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Autovalutazione del consumo di alcol
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Basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Thomson, PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20017786
- 1K01CE003160-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi saranno disponibili per la condivisione.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio e fino a cinque anni dopo il completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati sono disponibili per la condivisione con i ricercatori che richiedono dati al Principal Investigator.
Gli investigatori interessati dovranno compilare un modulo di accordo sull'utilizzo dei dati che delinea i dati specifici richiesti e un riepilogo delle domande di ricerca.
La distribuzione dei dati e della documentazione associata sarà soggetta a revisione da parte del gruppo di ricerca (PI e gruppo di studio).
L'Accordo sull'utilizzo dei dati prevede l'impegno a: a) utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non per identificare alcun singolo partecipante, b) proteggere i dati utilizzando adeguate misure di sicurezza e tecnologia informatica, e c) distruggere e/o restituire i dati al termine delle analisi.
I ricercatori interessati dovranno fornire il piano analitico dei dati e gli obiettivi dello studio per l'approvazione del PI e del gruppo di studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .