Оценка результатов для молодежи, принимающей меры по предотвращению насилия в больнице, с инициативой на уровне сообщества и без нее
9 марта 2022 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Цель этого исследования — проверить, эффективна ли стратегия предотвращения насилия в больницах с инициативой на уровне сообщества для сквозной профилактики насилия среди молодых людей, получивших насильственные травмы.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Это исследование проверит, увидят ли молодые люди, которые получают «Восполняя разрыв» (BTG) и «Сообщества, которые заботятся» (CTC Plus), большие улучшения, чем молодые люди, которые получают только BTG, только CTC Plus или не получают никаких вмешательств. Это исследование позволит исследователям узнать больше об эффективности вмешательства в отношении целого ряда последствий насилия. Это также поможет исследователям понять, влияют ли усилия по предотвращению насилия на другие виды поведения, такие как употребление наркотиков и уровень насильственных повторных травм.
Участников попросят заполнить анкеты об их поведении, личности и опыте, а также о личности, поведении и опыте их родителей/ребенка. Эти опросы занимают около 45-60 минут. Эти анкеты будут заполнены до проведения вмешательства, а затем повторно через 6 месяцев. Участие в этом исследовании продлится до 6 месяцев. В этом исследовании примут участие около 408 человек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Насильственно раненый юноша лечится в VCU
- Возраст от 12 до 21 года
- Жизнь в Ричмонд-Сити
1. Родитель/опекун молодежного участника. 2. Родитель/опекун должен быть старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Возраст <12 и >21 года
- Заключенные исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактика насилия в больницах с общественной инициативой
Молодежь, проживающая в сообществах, получающих услуги Communities that Care Prevention System (CTC), также получит программу Bridging the Gap (BTG) — программу предотвращения насилия в больницах с 6-месячным ведением случаев по месту жительства.
|
Bridging the Gap — это гибридная модель предотвращения насилия, которая объединяет краткосрочное вмешательство в связи с насилием в больнице (BVI), проводимое пациенту во время пребывания в больнице, с комплексной стратегией предотвращения ведения случаев по месту жительства.
В программах CTC заинтересованные стороны выбирают стратегии профилактики, основанные на фактических данных, которые наиболее подходят для их сообщества.
Эти стратегии, основанные на фактических данных, нацелены на конкретные потребности их сообщества, такие как снижение факторов риска при одновременной поддержке и усилении защитных факторов.
|
|
Экспериментальный: Гибридное предотвращение насилия на базе больниц
Молодежь, не проживающая в сообществе, имеющем CTC, но получающая BTG.
|
Bridging the Gap — это гибридная модель предотвращения насилия, которая объединяет краткосрочное вмешательство в связи с насилием в больнице (BVI), проводимое пациенту во время пребывания в больнице, с комплексной стратегией предотвращения ведения случаев по месту жительства.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Молодежь, проживающая в сообществе без программы CTC, будет получать обычное лечение (TAU) в больнице.
|
Лечить и отпустить
|
|
Экспериментальный: Лечение как обычно по инициативе сообщества
Молодежь, проживающая в сообществе с программой CTC, будет получать обычное лечение (TAU) в больнице.
|
В программах CTC заинтересованные стороны выбирают стратегии профилактики, основанные на фактических данных, которые наиболее подходят для их сообщества.
Эти стратегии, основанные на фактических данных, нацелены на конкретные потребности их сообщества, такие как снижение факторов риска при одновременной поддержке и усилении защитных факторов.
Лечить и отпустить
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в молодежном насилии - самоотчет
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Самоотчет об агрессии
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения в молодежном насилии - отчет опекуна
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Опекун-отчет о молодежной агрессии
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения в насилии на свиданиях среди молодежи
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Самоотчет о физической и психологической агрессии на свиданиях
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения в сексуальном насилии среди молодежи
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Самоотчет о сексуальной агрессии
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных травм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Больничные записи о количестве молодых участников, которые получили еще одну травму из-за насилия в период между вмешательством и 6-месячным последующим наблюдением.
|
6 месяцев
|
|
Ресурсы сообщества
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоотчет: количество общественных ресурсов, в которых участвует молодежь
|
6 месяцев
|
|
Потеряно для последующих ставок
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отчет об исследовании: количество молодых людей, для которых мы не можем завершить последующую оценку, потому что они недоступны или отказываются продолжать участие.
|
6 месяцев
|
|
Изменение симптомов травмы
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Самооценка симптомов травмы
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение в употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Самоотчет об употреблении психоактивных веществ
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Самоотчет об употреблении алкоголя
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Thomson, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HM20017786
- 1K01CE003160-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные данные будут доступны для обмена.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации основных результатов исследования и в течение пяти лет после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные доступны для обмена с исследователями, запрашивающими данные у главного исследователя.
Заинтересованные исследователи должны будут заполнить Форму соглашения об использовании данных, в которой излагаются конкретные запрашиваемые данные и краткое изложение вопроса (вопросов) исследования.
Распространение данных и сопутствующей документации подлежит рассмотрению исследовательской группой (PI и исследовательской группой).
Соглашение об использовании данных предусматривает обязательство: а) использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника, б) защищать данные с помощью соответствующих мер безопасности и компьютерных технологий, и в) уничтожать и/или возвращать данные. после завершения анализов.
Заинтересованные исследователи должны предоставить план анализа данных и цели исследования для утверждения PI и исследовательской группой.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .