Évaluation des résultats pour les jeunes bénéficiant d'un programme de prévention de la violence en milieu hospitalier avec et sans initiative communautaire
9 mars 2022 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude de recherche est de tester si une stratégie de prévention de la violence en milieu hospitalier avec une initiative au niveau communautaire est efficace pour la prévention transversale de la violence chez les jeunes victimes de violence.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude testera si les jeunes qui reçoivent le Bridging the Gap (BTG) et Communities that Care (CTC Plus) verront de plus grandes améliorations que les jeunes qui reçoivent uniquement le BTG, CTC Plus uniquement ou aucune intervention. Cette étude permettra aux chercheurs d'en savoir plus sur l'efficacité de l'intervention pour une gamme de résultats violents. Cela aidera également les chercheurs à comprendre si les efforts de prévention de la violence affectent d'autres comportements, tels que la consommation de drogues et les taux de nouvelles blessures violentes.
Les participants seront invités à répondre à des enquêtes sur leur comportement, leur personnalité et leurs expériences, ainsi que sur la personnalité, le comportement et les expériences de leurs parents/enfants. Ces sondages prennent environ 45 à 60 minutes à remplir. Ces questionnaires seront complétés avant que l'intervention ait eu lieu puis à nouveau 6 mois plus tard. La participation à cette étude durera jusqu'à 6 mois. Environ 408 personnes participeront à cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes blessés violemment recevant des soins à VCU
- Entre 12 et 21 ans
- Vivre à Richmond City
1. Parent/tuteur du jeune participant 2. Le parent/tuteur doit être âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Âges <12 et >21 ans
- Les prisonniers sont exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prévention de la violence en milieu hospitalier avec initiative communautaire
Les jeunes qui vivent dans des communautés qui reçoivent le système de prévention Communities that Care (CTC) recevront également Bridging the Gap (BTG), un programme hospitalier de prévention de la violence avec 6 mois de gestion de cas communautaire.
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Bridging the Gap est un modèle hybride de prévention de la violence qui intègre une intervention brève en matière de violence (BVI) en milieu hospitalier dispensée au patient pendant son séjour à l'hôpital avec une stratégie globale de prévention de la gestion des cas dans la communauté.
Dans les programmes CTC, les intervenants choisissent les stratégies de prévention fondées sur des données probantes qui conviennent le mieux à leur communauté.
Ces stratégies fondées sur des données probantes ciblent les besoins spécifiques de leur communauté, comme la réduction des facteurs de risque tout en soutenant et en augmentant les facteurs de protection.
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Expérimental: Prévention hybride de la violence en milieu hospitalier
Les jeunes qui ne vivent pas dans une communauté qui a CTC mais recevront BTG.
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Bridging the Gap est un modèle hybride de prévention de la violence qui intègre une intervention brève en matière de violence (BVI) en milieu hospitalier dispensée au patient pendant son séjour à l'hôpital avec une stratégie globale de prévention de la gestion des cas dans la communauté.
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les jeunes vivant dans une communauté sans le programme CTC et recevront le traitement habituel (TAU) à l'hôpital.
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Traiter et libérer
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Expérimental: Traitement habituel avec initiative communautaire
Les jeunes vivant dans une communauté avec le programme CTC et recevront le traitement habituel (TAU) à l'hôpital.
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Dans les programmes CTC, les intervenants choisissent les stratégies de prévention fondées sur des données probantes qui conviennent le mieux à leur communauté.
Ces stratégies fondées sur des données probantes ciblent les besoins spécifiques de leur communauté, comme la réduction des facteurs de risque tout en soutenant et en augmentant les facteurs de protection.
Traiter et libérer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la violence chez les jeunes - autodéclaration
Délai: De base à 6 mois
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Agression auto-déclarée
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De base à 6 mois
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Changement dans la violence chez les jeunes - rapport d'un soignant
Délai: De base à 6 mois
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Aidant-rapport d'agression chez les jeunes
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De base à 6 mois
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Évolution de la violence dans les fréquentations chez les jeunes
Délai: De base à 6 mois
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Auto-déclaration d'agression physique et psychologique dans les fréquentations
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De base à 6 mois
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Évolution de la violence sexuelle chez les jeunes
Délai: De base à 6 mois
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Agression sexuelle auto-déclarée
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De base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récidive
Délai: 6 mois
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Dossiers hospitaliers du nombre de jeunes participants qui ont subi une autre blessure due à la violence entre l'intervention et le suivi de 6 mois
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6 mois
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Ressources communautaires
Délai: 6 mois
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Auto-déclaration : Nombre de ressources communautaires auxquelles les jeunes participent
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6 mois
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Taux de perte de suivi
Délai: 6 mois
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Rapport d'étude : Le nombre de jeunes pour lesquels nous ne sommes pas en mesure de compléter l'évaluation de suivi parce qu'ils sont inaccessibles ou refusent de continuer à participer.
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6 mois
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Modification des symptômes du traumatisme
Délai: De base à 6 mois
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Symptômes de traumatisme autodéclarés
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De base à 6 mois
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Changement dans la consommation de substances
Délai: De base à 6 mois
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Autodéclaration de consommation de substances
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De base à 6 mois
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Changement dans la consommation d'alcool
Délai: De base à 6 mois
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Autodéclaration de la consommation d'alcool
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De base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Thomson, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2019
Première publication (Réel)
10 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20017786
- 1K01CE003160-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront disponibles pour le partage.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition après la publication des principaux résultats de l'étude et jusqu'à cinq ans après la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les données sont disponibles pour être partagées avec les chercheurs demandant des données au chercheur principal.
Les chercheurs intéressés devront remplir un formulaire d'accord d'utilisation des données qui décrit les données spécifiques demandées et un résumé de la ou des questions de recherche.
La distribution des données et de la documentation connexe sera soumise à l'examen de l'équipe de recherche (PI et équipe d'étude).
L'accord d'utilisation des données fournit un engagement à : a) utiliser les données uniquement à des fins de recherche et non pour identifier un participant individuel, b) sécuriser les données en utilisant des mesures de sécurité et une technologie informatique appropriées, et c) détruire et/ou restituer les données une fois les analyses terminées.
Les chercheurs intéressés doivent fournir le plan d'analyse des données et les objectifs de l'étude pour l'approbation du PI et de l'équipe d'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .