Bewertung der Ergebnisse für Jugendliche, die Gewaltprävention im Krankenhaus mit und ohne Initiative auf Gemeindeebene erhalten
9. März 2022 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu testen, ob eine krankenhausbasierte Gewaltpräventionsstrategie mit einer Initiative auf Gemeindeebene für die übergreifende Gewaltprävention bei gewalttätig verletzten Jugendlichen wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird getestet, ob Jugendliche, die Bridging the Gap (BTG) und Communities that Care (CTC Plus) erhalten, größere Verbesserungen verzeichnen als Jugendliche, die entweder nur BTG, nur CTC Plus oder keine Intervention erhalten. Diese Studie wird es Forschern ermöglichen, mehr über die Wirksamkeit der Intervention bei einer Reihe von Gewaltfolgen zu erfahren. Es wird den Forschern auch dabei helfen, zu verstehen, ob Gewaltpräventionsbemühungen andere Verhaltensweisen wie den Drogenkonsum und die Häufigkeit gewaltsamer Wiederverletzungen beeinflussen.
Die Teilnehmer werden gebeten, Umfragen zu ihrem Verhalten, ihrer Persönlichkeit und ihren Erfahrungen sowie zur Persönlichkeit, dem Verhalten und den Erfahrungen ihrer Eltern/Kinder auszufüllen. Die Durchführung dieser Umfragen dauert etwa 45–60 Minuten. Diese Fragebögen werden vor der Intervention und dann noch einmal 6 Monate später ausgefüllt. Die Teilnahme an dieser Studie dauert bis zu 6 Monate. Ungefähr 408 Personen werden an dieser Studie teilnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewaltverletzter Jugendlicher, der an der VCU behandelt wird
- Im Alter zwischen 12 und 21 Jahren
- Lebt in Richmond City
1. Eltern/Betreuer des jugendlichen Teilnehmers 2. Eltern/Betreuer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend
- Alter <12 und >21 Jahre
- Gefangene sind ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gewaltprävention im Krankenhaus mit Gemeinschaftsinitiative
Jugendliche, die in Gemeinden leben, die das Communities that Care Prevention System (CTC) erhalten, erhalten außerdem Bridging the Gap (BTG), ein krankenhausbasiertes Gewaltpräventionsprogramm mit 6-monatigem Fallmanagement in der Gemeinde.
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„Bridging the Gap“ ist ein hybrides Modell zur Gewaltprävention, das eine krankenhausbasierte kurze Gewaltintervention (BVI), die dem Patienten im Krankenhaus verabreicht wird, mit einer umfassenden Präventionsstrategie für das gemeinschaftliche Fallmanagement verbindet.
In CTC-Programmen wählen die Beteiligten evidenzbasierte Präventionsstrategien aus, die für ihre Gemeinschaft am besten geeignet sind.
Diese evidenzbasierten Strategien zielen auf die spezifischen Bedürfnisse ihrer Gemeinschaft ab, beispielsweise auf die Reduzierung von Risikofaktoren bei gleichzeitiger Unterstützung und Erhöhung von Schutzfaktoren.
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Experimental: Hybride, krankenhausbasierte Gewaltprävention
Jugendliche, die nicht in einer Gemeinde leben, die CTC hat, aber BTG erhalten.
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„Bridging the Gap“ ist ein hybrides Modell zur Gewaltprävention, das eine krankenhausbasierte kurze Gewaltintervention (BVI), die dem Patienten im Krankenhaus verabreicht wird, mit einer umfassenden Präventionsstrategie für das gemeinschaftliche Fallmanagement verbindet.
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Jugendliche, die in einer Gemeinde ohne CTC-Programm leben, werden im Krankenhaus wie gewohnt behandelt (TAU).
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Behandeln und loslassen
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Experimental: Behandlung wie gewohnt mit Gemeinschaftsinitiative
Jugendliche, die in einer Gemeinschaft mit dem CTC-Programm leben, werden im Krankenhaus wie gewohnt behandelt (TAU).
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In CTC-Programmen wählen die Beteiligten evidenzbasierte Präventionsstrategien aus, die für ihre Gemeinschaft am besten geeignet sind.
Diese evidenzbasierten Strategien zielen auf die spezifischen Bedürfnisse ihrer Gemeinschaft ab, beispielsweise auf die Reduzierung von Risikofaktoren bei gleichzeitiger Unterstützung und Erhöhung von Schutzfaktoren.
Behandeln und loslassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wandel der Jugendgewalt – Selbstbericht
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
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Selbstberichtete Aggression
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Veränderung der Jugendgewalt – Bericht von Betreuern
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
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Betreuer-Bericht über jugendliche Aggression
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Veränderung der Gewalt beim Dating unter Jugendlichen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
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Selbstberichte über physische und psychische Dating-Aggression
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Wandel der sexuellen Gewalt unter Jugendlichen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
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Selbstberichte über sexuelle Aggression
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederverletzungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Krankenhausaufzeichnungen über die Anzahl der jugendlichen Teilnehmer, die zwischen dem Eingriff und der 6-monatigen Nachuntersuchung eine weitere Verletzung aufgrund von Gewalt erlitten haben
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6 Monate
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Community-Ressourcen
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbsteinschätzung: Anzahl der Community-Ressourcen, an denen sich Jugendliche beteiligen
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6 Monate
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An Follow-up-Raten verloren
Zeitfenster: 6 Monate
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Studienbericht: Die Anzahl der Jugendlichen, für die wir die Nachuntersuchung nicht abschließen können, weil sie nicht erreichbar sind oder eine weitere Teilnahme ablehnen.
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6 Monate
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Veränderung der Traumasymptome
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
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Selbstberichte über Trauma-Symptome
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Veränderung im Substanzgebrauch
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
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Selbstbericht über Substanzkonsum
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Veränderung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
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Selbstbericht über Alkoholkonsum
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas Thomson, PhD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20017786
- 1K01CE003160-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten stehen zur Weitergabe zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach Veröffentlichung der wichtigsten Studienergebnisse und bis zu fünf Jahre nach Abschluss der Studie verfügbar gemacht.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten stehen zur Weitergabe an Forscher zur Verfügung, die Daten vom Hauptforscher anfordern.
Interessierte Forscher müssen ein Datennutzungsvereinbarungsformular ausfüllen, in dem die spezifischen angeforderten Daten und eine Zusammenfassung der Forschungsfrage(n) aufgeführt sind.
Die Verteilung der Daten und der zugehörigen Dokumentation unterliegt der Prüfung durch das Forschungsteam (PI und Studienteam).
Die Datennutzungsvereinbarung verpflichtet dazu, a) die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren, b) die Daten durch geeignete Sicherheitsmaßnahmen und Computertechnologie zu sichern und c) die Daten zu vernichten und/oder zurückzugeben nach Abschluss der Analysen.
Die interessierten Forscher müssen den Datenanalyseplan und die Studienziele zur Genehmigung durch den PI und das Studienteam vorlegen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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